【摘 要】
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目的:验证骨诱导碳纤维复合材料急性期的生物相容性。方法:1.细胞毒性实验:采用材料浸提液培养细胞,观察其生长情况,用CCK-8试剂盒测量细胞的吸光度值并计算细胞相对增殖率;2
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目的:验证骨诱导碳纤维复合材料急性期的生物相容性。方法:1.细胞毒性实验:采用材料浸提液培养细胞,观察其生长情况,用CCK-8试剂盒测量细胞的吸光度值并计算细胞相对增殖率;2.急性毒性实验:通过腹腔注射浸提液,观察ICR小鼠活动情况;3.微核实验:通过腹腔注射浸提液,检测ICR小鼠骨髓中的微核率。4.染色体畸变实验:通过腹腔注射浸提液,并用秋水仙素处理后,检测ICR小鼠染色体畸变情况。5.皮内刺激实验:将浸提液注入新西兰大白兔背部皮下,观察皮肤反应;6.热原反应实验:将浸提液通过耳缘静脉注入新西兰大白兔体内,观察体温变化;7.溶血实验:将浸提液加入新西兰大白兔抗凝血中,观察溶血情况并测量吸光度值;8.致敏实验:将浸提液注入豚鼠背部皮下诱导,在腹侧激发致敏,观察皮肤情况及病理变化。结果:1.细胞毒性实验:细胞长梭形,生长状况良好,A、B、C组在不同时间段的相对增殖率均>75%;2.急性毒性实验:A、B、C组的小鼠活动良好,无不良反应;3.微核实验:A、B、C组的微核率分别为1.40‰、1.80‰、1.20‰;4.染色体畸变实验:A、B、C组无染色体发生畸变;5.皮内刺激实验:A、B、C组的平均原发刺激指数均小于0.4;6.热原反应实验:A、B、C组的体温升高值均<0.6℃,并且每组3只兔子体温升高值总数<1.4℃;7.溶血实验:A、B、C组溶血率均小于标准的5%;8.致敏实验:A、B、C组的致敏率为0,并且病理切片未见异常。结论:骨诱导碳纤维复合材料人工颅骨板无细胞毒性,不引起急性毒性反应,无遗传毒性,对皮肤无刺激,不会引起机体发热,无致敏性,符合国家医用材料临床应用的标准。
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