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目的:观察加味兰草汤联合二甲双胍治疗2型糖尿病前期合并非酒精性脂肪肝(肝郁脾虚证)的临床疗效。方法:将符合诊断纳入标准的70例2型糖尿病前期合并非酒精性脂肪肝患者按就诊先后顺序分为对照组和治疗组,每组各35例,2组患者均给予糖尿病健康教育、饮食及运动指导,对照组给予二甲双胍缓释片0.5g口服每日2次,观察组在对照组基础治疗上给予加味兰草汤,共治疗12周,治疗前后各抽血化验一次空腹血糖、空腹胰岛素、餐后2小时血糖、肝功能、血脂及肝脏彩超,测量腰围,计算胰岛素抵抗指数、身体质量指数,记录中医证候积分。结果:将试验数据录入SPSS20.0软件进行统计分析,最终得出:(1)临床总有效率比较,治疗组为88.6%,对照组为62.9%,治疗组疗效优于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);(2)中医证候积分比较,治疗后治疗组较对照组明显改善,差异有统计学意义(P<0.05);肝脏超声疗效比较,治疗后治疗组有效率为88.6%,对照组为65.7%,治疗组较对照组超声改善明显,差异有统计学意义(P<0.05);(3)两组临床生化指标检测:空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、空腹胰岛素(FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、谷氨酰转肽酶(γ-GT)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)均较治疗前下降,治疗后组内及组间比较均有统计学意义(P<0.05);(4)BMI、腰围(WC)治疗后均较治疗前有所改善,但组间比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗组未体现出优势。结论:加味兰草汤联合二甲双胍对2型糖尿病前期合并非酒精性脂肪肝(肝郁脾虚证)疗效突出,可明显改善患者临床症状和体征,并且可缓解二甲双胍引起的不良反应症状,同时可调节糖尿病前期合并非酒精性脂肪肝患者的血糖、肝功、血脂水平。