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研究目的1、对国内外已发表的绝经后骨质疏松症（Postmenopausal Osteoporosis,PMOP）循证临床实践指南进行方法学质量评价,为PMOP治疗用药选择提供参考,明确药物经济学评价的参比方案,并促进我国临床实践指南质量的提高。2、系统评价我国PMOP药物经济学评价研究的方法学质量,明确不同抗骨质疏松症药物的经济学特性及我国PMOP药物经济学评价的研究现状,确定进一步研究的方向。3、基于指南对PMOP治疗药物的推荐,从中国医疗卫生系统角度,运用Markov模型针对中国PMOP开展药物经济学评价,为临床提供安全、有效、经济的治疗策略,优化药物治疗方案,提高医药资源使用的总体效率,减轻医疗负担。研究方法1、系统检索国内外PMOP临床实践指南,由两名研究人员严格按照纳入与排除标准进行文献筛选,纳入循证临床实践指南。运用指南研究与评价工具（Appraisal of Guidelines for Research&Evaluation II,AGREE II）对纳入指南进行方法学质量评价,对药物治疗推荐意见进行比较总结。2、系统检索我国PMOP治疗方案的药物经济学评价文献,由两名研究人员严格按照纳入与排除标准,独立进行筛选。运用卫生经济研究质量评价工具（Quality of Health Economic Studies,QHES）对文献进行方法学质量评价,最终纳入高质量文献,提取文献相关数据进行分析,对PMOP不同治疗方案的经济学研究结果进行系统评价。3、利用Tree Age Pro 2020软件构建绝经后骨质疏松Markov模型,结合我国骨质疏松性骨折的流行病学数据、医疗成本数据和效用指标,考虑临床实践中患者治疗的依从性,评价阿仑膦酸、利塞膦酸、唑来膦酸、雷洛昔芬、特立帕肽五种治疗方案的经济性。模型以1年为周期,循环40年模拟PMOP的疾病转归过程。以质量调整生命年（Quality-Adjusted Life Year,QALY）和增量成本-效用比（Incremental Cost Utility Ratio,ICUR）作为经济学评价指标,进行成本-效用分析,并通过单因素敏感性分析和概率敏感性分析检验研究结果的稳定性。研究结果1、共纳入9篇PMOP循证临床实践指南,推荐等级均为B级。指南在AGREEⅡ6个领域的平均标准化得分为范围和目的85%、参与人员55%、严谨性49%、清晰性86%、应用性31%、独立性65%。各指南对治疗药物的推荐意见略有差别,通过综合分析、意见整合,形成对PMOP治疗用药方案推荐。2、共纳入8篇中等及高质量的经济学评价研究。纳入研究均采用模型研究方法,从不同的视角评价了抗骨质疏松药物的经济性。PMOP患者进行抗骨质疏松治疗是具有经济学效益的,但不同药物的经济性优劣因对照措施、研究对象、研究方法和视角的不同而异。3、Markov模型研究结果显示,使用利塞膦酸、阿仑膦酸、唑来膦酸、雷洛昔芬、特立帕肽五种治疗方案将分别获得9.23 QALYs、9.24 QALYs、9.29 QALYs、9.24 QALYs和9.31 QALYs;累积的成本分别为20140.38元、23700.38元、25689.47元、30114.60元和99244.35元。唑来磷酸与利塞膦酸、阿仑膦酸相比,ICER分别为99360.06元/QALY、43932.31元/QALY,均低于本研究设定的意愿支付阈值（Willingness-to-pay,WTP）。单因素敏感性分析显示,对研究结果影响最大的参数为唑来膦酸治疗后椎体骨折相对风险和唑来膦酸第二年的治疗坚持性。在概率敏感性分析中,唑来膦酸治疗方案有77.4%的概率具有经济性。结论1、PMOP临床实践指南总体方法学质量中等,应严格按照循证指南的制定标准及AGREEⅡ各领域要求,制定我国高质量PMOP循证临床实践指南。目前我国可用的PMOP治疗药物有双膦酸盐、雷洛昔芬、雌激素类、特立帕肽等。应依据患者具体情况和需求,结合治疗的成本和收益,制定个体化治疗方案。2、受纳入研究数量及研究间异质性限制,尚不能对我国PMOP治疗药物的经济性提出明确建议。提倡参照《中国药物经济学评价指南》开展更规范、全面的药物经济学评价研究,为医疗决策提供高质量的卫生经济研究证据。3、从我国医疗卫生系统的角度来看,当WTP为212676元/QALY时,唑来膦酸比阿仑膦酸、利塞膦酸、雷洛昔芬、特立帕肽更具经济性。利塞膦酸只有在具有完全的依从性的情况下,才有可能比唑来膦酸更经济。