【摘 要】
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目的探讨唐氏血清学筛查及NIPT在不同年龄段孕妇中的筛查效率和经济学效益,为临床选择合适的筛查方案提供参考。方法选取2017年1月-2019年12月于深圳大学第一附属医院门诊行唐氏血清学筛查、NIPT的单胎孕妇为研究对象,根据孕妇年龄将血清学筛查的研究对象分为A1组（小于35岁组）、B1组（35-40岁组）、C1组（大于等于40岁组）,将NIPT研究对象分为A2组（小于35岁组）、B2组（35～4
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目的探讨唐氏血清学筛查及NIPT在不同年龄段孕妇中的筛查效率和经济学效益,为临床选择合适的筛查方案提供参考。方法选取2017年1月-2019年12月于深圳大学第一附属医院门诊行唐氏血清学筛查、NIPT的单胎孕妇为研究对象,根据孕妇年龄将血清学筛查的研究对象分为A1组（小于35岁组）、B1组（35-40岁组）、C1组（大于等于40岁组）,将NIPT研究对象分为A2组（小于35岁组）、B2组（35～40岁组）和C2组（大于等于40岁组）,采用回顾性分析方法,收集血清学筛查、NIPT检测、胎儿染色体结果（进行介入行产前诊断者）以及出生时、半岁及一岁时追踪随访结果。分析三组孕妇中,两种产前筛查方案的筛查效率、经济学效益以及安全效果,并比较其差异是否有统计学意义,分析最终确诊为染色体异常孕妇的血清学筛查风险值分布特征。结果（1）本文唐氏血清学筛查共有10466人,其中A1组8916人、随访人数8707人、随访率97.66%;B1组1334人、随访人数1240人,随访率92.95%;C1组216人,随访人数179人,随访率82.87%。NIPT检测9208人,其中A2组7381人、随访人数7375人,随访率99.92%;B2组1562人,随访人数1558人,随访率99.74%;C2组265人,随访人数264人,随访率99.62%。（2）不同年龄组产前筛查高风险率在唐氏血清学筛查及NIPT中分别为A1组10.52%、A2组0.51%,B1组38.76%、B2组1.02%,C1组87.04%、C2组3.40%。唐氏血清学筛查的高风险率随着年龄段的增加而增加,三组间两两比较差异均有统计学意义（P＜0.0167）。NIPT的高风险率随着年龄的增加而略增加,C2组高风险率高于A2、B2组,差异有统计学意义（P＜0.0167）,A2组与B2组高风险率差异无统计学意义（P＞0.0167）,NIPT的高风险率低于唐氏血清学筛查,差异有统计学意义（P＜0.05）。（3）不同年龄组产前筛查阳性预测值在唐氏血清学筛查及NIPT中分别为A12.33%、A2 96.88%,B1 1.89%、B2 100%,C1 1.99%、C2 100%,NIPT的阳性预测值明显高于唐氏血清学筛查,差异有统计学意义（P＜0.05）。（4）不同年龄组产前筛查诊断符合率在唐氏血清学筛查及NIPT中分别为:A1组89.67%、A2组99.90%,B1组61.84%、B2组99.67%,C1组14.35%、C2组99.62%。唐氏血清学筛查诊断符合率随着孕妇年龄的升高而降低,三组间两两比较差异均有统计学意义（P＜0.0167）。NIPT中诊断符合率与孕妇年龄无明显相关,三组间两两比较差异均无统计学意义（P＜0.0167）;NIPT的诊断符合率明显高于血清学筛查,差异具有统计学意义（P＜0.05）。（5）在本研究地区现行价格下,不同年龄组血清学筛查及NIPT筛查成本效果比分别为:A1组405910元、A2组226397元,B1组353728元、B2组127736元,C1组309656元、C2组35826元。各年龄组NIPT成本效果比均低于血清学筛查,且随着年龄的增加,成本效果比逐渐下降。（6）NIPT对其他常染色体及性染色体阳性预测值分别为35%、56.5%,明显低于对21、18、13三体综合征的阳性预测值,差异有统计学意义（P＜0.05）。（7）唐氏血清学筛查高风险确诊为21、18、13三体综合征的28人,其中血清学筛查风险值≥1:100人数25人,占比89.29%;确诊为染色体异常（包括21、18、13三体综合征;其他染色体异常、致病性CMA结果异常等）患儿总人数50人,其中孕妇血清学筛查风险值≥1:100人数41人,占82%。结论（1）唐氏血清学筛查结果受孕妇年龄影响较大,且筛查效能随着母亲年龄升高而降低,不适用于高龄孕妇。（2）NIPT结果不受孕妇年龄影响,筛查效能高,筛查21、18、13三体综合征的优越性明显优于血清学筛查,可作为一线筛查推荐。（3）NIPT对除21、18、13三体综合征以外的染色体异常筛查价值有限,不推荐作为常规筛查。（4）按照本研究地区现行价格,NIPT成本效果比最佳,各年龄组均可推荐为一线筛查方案;且高龄孕妇行NIPT筛查的成本效果比优于非高龄组。（5）血清学筛查风险值大于1:100的孕妇,无论NIPT是否为低风险,也无论年龄如何,均需引起高度重视。
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