背景:原发性肝癌(简称肝癌)的临床分期对判断预后和治疗方案的选择密切相关。虽然近年来世界各地提出了多个肝癌的分期系统,但各个系统在肝癌预后判断方面的价值至今仍无统一定论,并且目前仅BCLC分期系统与治疗方案相关。此外,大多数分期系统的研究是基于国外的患者,而中国的肝癌患者占全世界的一半以上,其病因、临床特征和治疗原则有很大的差异。因此,研究这些分期系统对于中国患者的预后判断和治疗指导价值的评价具有很大的临床意义。目的:分析肝癌患者的独立预后因素,同时比较8个分期系统(TNM,Okuda,BCLC,JIS,CLIP,CUPI,GRETCH和国内分期)对中国肝癌患者预后判断和指导治疗方案选择方面的价值。方法:回顾性分析2001年1月至2002年12月中山医院肝癌研究所收治的861例初发并经病理证实肝细胞癌患者的临床资料,所有病例随访至2008年4月。根据患者确诊时的临床资料,以Log-rank方法进行单因素分析筛选初始预后因素,并应用逐步方法对初始预后因素进行Cox回归多因素分析,选出独立预后因素。按8个分期系统作出分期,分别计算各分期患者的累积生存率,以Kaplan-Meier曲线表示,并以Log-rank方法进行比较。为评价分期系统的预后判断能力,应用Cox模型分别计算各分期系统的LR x~2,并计算每个模型的AIC和Harrell’s C值。分别以1年、3年、5年生存情况为二分类计算各分期系统ROC曲线下面积。对不同分期的患者,再分别计算接受不同治疗方案患者的累积生存率,以Kaplan-Meier曲线表示,并以Log-rank方法进行比较。结果:至08年4月,共496例患者死亡(57.61%),总失访率为13.24%(114/861),其中3年失访率10.57%(91/861),5年失访率为12.54%(108/861)。中位生存期为38±2.84月,1年、3年、5年生存率分别为74.64±1.52%,51.27±1.78%和40.08±1.78%。根据多因素分析,肿瘤大小、数目、血管侵犯、肝外侵犯、肝硬化结节大小、腹水、AKP水平、HBeAg为独立预后因素。根据Kaplan-Meier分析,8个分期系统均和预后相关,但是只有JIS,BCLC和国内分期系统,其各个分期患者的累积生存率两两比较具有显著差异。根据Cox模型分析,BCLC显示出最好的同质性(LR x~2=158.19)和信息解释能力(AIC=5049.75),其次为国内分期系统。国内分期系统显示出最好的判别力和单一趋势性(ROC曲线下面积1年:0.7848,3年:0.7492,5年:0.7152,Harrell’s C=0.6877),其次是BCLC和JIS分期系统。在指导治疗方面,只有OkudaⅡ期,BCLC C期,CLIP3分、4分以及国内分期ⅢA期的患者,手术治疗和TACE/TAE治疗患者的累积生存率无显著差异,而比这些更早期的患者,手术治疗的累积生存率明显优于TACE/TAE治疗的患者,从而显示出其在指导治疗方面的意义。结论:BCLC、JIS和国内分期系统可以较为准确地判断预后;Okuda,BCLC,CLIP和国内分期系统可以指导治疗方案的选择。只有国内分期和BCLC分期同时兼备了判断预后和指导治疗两方面的作用,但BCLC所推荐的治疗方法并不完全适合我国国情。