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目的：本研究前瞻性观察认真筛选的79例补中益气汤治疗脾胃气虚型不寐的门诊病例,对患者的中医症状进行频数分析,得出脾胃气虚型不寐患者的症状分布特点；采用失眠严重程度指数(Insomnia Severity Index, ISI)作为疗效指标,把研究人群分为有效组和无效组。通过卡方检验分析两组四诊信息,得出有显著性差异的症状,即为治疗脾胃气虚型不寐有效人群的证候要素；并采集了此40例入组患者的明尼苏达量表(Minnesota Multiphasic Personality Inventory,简称MMPI),尝试分析补中益气汤治疗脾胃气虚型不寐有效人群与无效组的人格特征的异同点。本研究旨在探讨种脾胃气虚型体质的人格特征,丰富和发展中医体质学。本课题以体质调理为切入点,计划选取约十个以补中益气汤治疗脾胃气虚型不寐的核心要素,以助于脾胃气虚型不寐的中医药个体化治疗方案的优化与发展：在补中益气汤干预脾胃气虚型不寐疗效评价的基础上,进一步提高补脾益气法的临床诊疗的辨识率。方法：本研究通过临床前瞻性观察广东省中医院心理睡眠专科从2014年1月至2015年1月以补中益气汤治疗脾胃气虚型不寐的80例门诊病例,并详细填写《补中益气汤症状采集信息表》,认真筛选得到资料详细的79例合格病案,对其中医症状进行频数分析,得出脾胃气虚型不寐患者的症状分析特点；因ISI注重被试者的主观睡眠质量,条目精简,可操作性更强,故采用ISI作为疗效指标,把研究人群分为有效组和无效组。经卡方检验分析两组差异,旨在提取补中益气汤治疗脾胃气虚型不寐的证候要素。本研究还通过分析有效组与无效组的MMPI得分,得出得分明显升高的项目的分布特点。结果：1.证候要素研究：本研究对患者的中医症状进行频数分析,得出脾胃气虚型不寐患者的症状分析特点：入睡困难(62.5%),多梦(57.5%),易醒(55.0%),醒后难睡(55.0%),眠浅(52.5%)。精神类、全身症状、脾胃功能三大方面,加上对舌、脉特征的统计。精神类症状方面,主要易怒(30.0%),精神萎靡(25.0%)为主。通过单因素探索性分析两组间差异性症状,对有效病例与无效病例初诊时病症信息包括中医四诊信息和病史特征进行比较。本研究统计方法使用卡方检验或Fisher确切概率法,将有效组与无效组的症状分布进行比较,得出主要有多梦、脉弱、情绪低落、脉沉、食欲不振、懒言、彻夜不眠、少神、烘热的构成比高于无效组(按中医症状构成比降序排列),且有统计学意义差异(P<0.05)。结果提示采用补中益气汤治疗脾胃气虚型不寐有效人群中存在的差异性中医症状特点主要有以下9个：多梦、脉弱、情绪低落、脉沉、食欲不振、懒言、彻夜不眠、少神、烘热。再将以上9个变量纳入logistic回归分析作自变量,以有效和无效为应变量,筛选自变量的方法为法,经过分析后,变量多梦、脉弱有统计学意义(P<0.05)。结果揭示了,多梦和脉弱是补中益气汤治疗脾胃气虚型不寐有效人群的重要差异性症状。但考虑因本研究样本量较小,有待扩大样本量深入分析其他病症变量与疗效的关系,进一步归纳补中益气汤治疗脾胃气虚型有效人群的中医核心证素。2.有效组与无效组MMPI的分布特点将本课题的有效组与无效组初诊时明尼苏达变量的差异进行比较,采用Fisher确切概率法,把有效组的谎分、校正分、疑病、抑郁、癔病、男性化-女性化、偏执、精神衰弱、精神分裂、轻躁狂、社会内向共11个变量与无效组比较。各变量构成比在有效组与无效组之间没有统计学意义(P>0.05),结果提示补中益气汤治疗脾胃气虚型不寐患者,有效人群较无效组在MMPI变量上并没有显著差异性特征,具有可比性。本研究病例初诊MMPI分数明显升高的项目排在前四位的有：癔病(73.8%)、抑郁(66.7%)、疑病(64.3%)、精神衰弱(47.6%)。MMPI11个项目变量经Pearson分析,得到谎分与校正分及男性化-女性化、校正分与社会内向的相关系数r介于0.2-0.4,呈弱相关(P<0.05),具有统计学意义。3.ISI总分治疗前后比较：本研究中不寐患者门诊服用补中益气汤治疗2周,用ISI总分为评价疗效的指标,并定义ISI减分率≥50%为有效病例。分析纳入本课题的79例患者ISI得分,治疗前后总分的均值分别为16.3及7.95,总体有效率达68.5%,具有统计学差异(P<0.05)。结论：1.用补中益气汤治疗脾胃气虚型不寐时,以入睡困难、多梦、易醒、醒后难睡、眠浅为诉的构成比均大于50%(按构成比降序排列)。其中,两组间差异性症状有：多梦、脉弱、情绪低落、脉沉、食欲不振、懒言、彻夜不眠、少神、烘热(按构成比降序排列)。故临床上,以入睡困难、多梦、易醒、醒后难睡、眠浅为诉的,兼见脉弱、多梦为临床辨证施治的参考依据。其中,多梦和脉弱是补中益气汤治疗脾胃气虚型不寐有效人群的重要差异性症状。2.将本研究病例初诊的明尼苏达多项人格测试分数明显升高的项目进行排序,排在前四位有癔病(73.8%)、抑郁(66.7%)、疑病(64.3%)、精神衰弱(47.6%)。为探索MMPI里11个项目的相互关系,采用Fisher确切概率法,把有效组的谎分、校正分、疑病、抑郁、癔病、男性化-女性化、偏执、精神衰弱、精神分裂、轻躁狂、社会内向共11个变量与无效组比较。结果显示,各变量构成比在有效组与无效组之间没有统计学意义(P<0.05),结果提示补中益气汤治疗脾胃气虚型不寐患者,有效人群较无效组在MMPI变量上并没有显著差异性特征。3.本研究中不寐患者门诊服用补中益气汤治疗2周,用失眠严重程度指数为评价疗效的指标,ISI减分率超过50%的定义为有效病例,有效组的构成比达65.8%。