目的研究痛风康复方对痛风间歇期脾虚湿阻证患者的临床疗效和安全性,为痛风的中医治疗提供新的治疗思路。方法采用随机对照分组原则,以脾虚湿阻型痛风间歇期患者为研究对象,选择符合纳入标准的病例62例,最终完成60例,治疗组30例和对照组30例。对照组给予口服非布司他40mg,每日1次。治疗组在对照组基础上,中药予痛风康复方(黄芪30g,茯苓15g、白术10g、砂仁10g、石菖蒲15g、萆薢15g,玉米须15g,秦艽15g)口服,每日1剂,水煎服,分早晚两次饭后温服。疗程均为8周。在治疗前后进行血尿酸水平、痛风复发率、中医证候积分统计,观察治疗过程中有无不良反应,进行结果分析。结果①中医证候积分与疗效:两组在中医证候积分及治疗前后差值比较有统计学意义(P<0.05)。治疗组总有效率96.67%。对照组总有效率73.33%。两组病例治疗后对比显著性差异(P<0.05)。治疗组疗效优于对照组。②血尿酸水平:治疗后两组在血尿酸值对比有显著性差异(P<0.05),两组治疗前后差值比较有显著性差异(P<0.05)。治疗组在降低血尿酸方面优于对照组。③痛风复发率:在治疗期间,对照组痛风复发率26.67%,治疗组为6.67%,两组复发率有显著差异(P<0.05),治疗组复发率低于对照组。④药物安全性方面:两组患者治疗前后血常规、肝肾功均未见明显异常,无头晕头痛、胸闷、恶心呕吐、皮疹等药物不良反应出现。两组药物安全可靠。结论痛风康复方联合非布司他发挥中西医结合优势,有效改善中医临床症状,降低血尿酸水平,减少降尿酸期间痛风急性发作,药物安全可靠,无不良反应,值得在临床长期运用推广。