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研究背景:糖尿病足溃疡(DFU)目前已经成为糖尿病患者严重的并发症之一,具有发病率高、致死致残率高、治疗困难、经济负担重、复发率高等特点,既往DFU病史患者复发足溃疡和截肢(趾)的危险分别是无足溃疡史者的13倍和2.0-10.5倍。糖尿病足溃疡给患者带来了极大的痛苦,影响患者的精神心理状态,降低患者的生活质量。加强高危足的筛查,认识足溃疡患者的临床特点,发现大截肢患者的危险因素,从而进行有效的临床早期防治及干预措施是目前医疗的迫切需要。目的:观察糖尿病足溃疡患者的临床特点及中医证型分布情况,探讨分析DFU患者大截肢的独立危险因素,为中西医结合早期防治提供指导。方法:本课题为前瞻性队列研究,采集自2019年1月至2019年12月于东直门医院周围血管科住院并符合纳入标准的糖尿病足溃疡患者的病例资料,包括患者一般资料、既往病史、局部特征、中医证型、实验室及病原学检查等,统一登记量表。采用双录入数据管理,使用SPSS23.0统计软件,对DFU患者的临床特点进行分析,按照是否进行大截肢分成病例组(大截肢组)和对照组(非大截肢组),计量资料组间比较采用t检验或非参数检验,计数资料组间比较采用卡方检验,对于单因素分析有统计意义的观察指标进行多因素Logistic回归分析。结果:1.糖尿病足溃疡患者共151例,其中男性100例,女性51例,平均年龄66.11±9.91岁,平均糖尿病病程17.14±9.05年,平均溃疡面积19.79±33.66cm2。2.DFU患者伴随疾病、既往史、局部特征分布情况:以外周动脉疾病(96.09%)、糖尿病周围神经病变(80.13%)、高血压(72.19%)、缺血性心脏病(54.97%)、吸烟史(49.67%)多见,而肾功能不全(19.21%)、糖尿病视网膜病变(10.60%)、透析(3.97%)、大截肢病史(3.31%)少见。151例糖尿病足溃疡患者局部特征以溃疡累及骨(50.99%)、踝肱指数(ABI)降低(76.82%)多见。3.151例患者的白细胞计数(WBC)M=7.69、C反应蛋白(CRP)M=15.36、空腹血糖(FBG)M=7.94、糖化血红蛋白(HbA1c)M=7.70、纤维蛋白原含量(FIB)M=4.38均升高,而白蛋白(ALB)M=34.20降低。4.151例患者中医证型以血脉瘀阻证(30%)最多,其次为湿热蕴毒证(28%)、气血两虚证(26%),热毒伤阴证(16%)最少;151例不同中医证型糖尿病足溃疡患者深度分级有差异(χ2=28.10,P<0.05),感染程度分级有差异(χ2=57.85,P<0.05)。溃疡深度1级的患者更倾向于血脉瘀阻证,溃疡深度2级的患者更倾向于气血两虚证,溃疡深度3级的患者更倾向于热毒伤阴证与湿热毒蕴证;感染程度分级1-2级患者倾向于血脉瘀阻证,感染程度分级3级患者倾向于湿热蕴毒证和热毒伤阴证,感染程度分级为4级患者倾向于湿热毒蕴证。13例糖尿病足溃疡大截肢患者以湿热蕴毒证(69%)、血脉瘀阻证(23%)为主;13例不同中医证型糖尿病足溃疡患者感染程度分级有差异(χ2=57.85,P=0.021)。5.大截肢组患者13例,非大截肢组患者138例。两组病例资料进行单因素分析,具有统计学意义(P<0.05)的危险因素包括:年龄、溃疡面积、溃疡复发、溃疡累及骨、静息痛、后足位置、多重耐药菌感染、既往大截肢病史、WBC、HGB、PLT、NE%、CRP、FIB、D-D。多因素Logistic回归分析显示糖尿病足溃疡患者发生大截肢的独立危险因素为:溃疡复发(OR=5.178,P=0.010)、静息痛(OR=5.257,P=0.020)、溃疡累及骨(OR=6.286,P=0.031)、溃疡面积(OR=1.042,P<0.01)、WBC(OR=1.381,P<0.01)、CRP(OR=1.021,P<0.01)、PLT(OR=1.010,P<0.01)、FIB(OR=0.033,P=1.317);HGB(OR=0.902,P=0.006)为糖尿病足溃疡大截肢的保护因素。结论:糖尿病足溃疡患者以男性、老年人、糖尿病病程长多见,当糖尿病患者伴随外周动脉疾病、糖尿病周围神经病变,既往有高血压病、缺血性心脏病、吸烟史,发生足部溃疡的风险会大大增加。根据实验室检查结果显示,WBC、CRP与感染和炎症反应有关,FIB与凝血功能有关,HbA1c、FBG反映血糖控制的情况,说明糖尿病足溃疡患者多数有感染、高凝状态、血糖控制不佳、低蛋白且营养不良的表现。局部特征反映了糖尿病足溃疡患者多伴有缺血、溃疡程度较深的表现,DFU患者中医证型则以血脉瘀阻证最为多见,不同中医证型与患足感染程度及溃疡深度分级有明显差异,糖尿病足溃疡患者感染程度越重、溃疡深度越深中医辨证中湿热、热毒的可能性越大。糖尿病足溃疡患者发生大截肢的独立危险因素为:溃疡复发、静息痛、溃疡累及骨、溃疡面积、WBC、CRP、PLT、FIB;HGB为糖尿病足溃疡大截肢的保护因素。