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【目的】 了解某医院医疗不良事件上报制度的现状、存在的问题及其影响因素;通过构建基于该院住院信息系统及OA系统的医疗不良事件内部报告体系等手段优化和完善不良事件的内部管理,提高医疗质量。 【方法】 运用持续质量改进(PDCA)等理论和方法,通过现况调查分析某医院自建立不良事件上报制度后近两年来不良事件的上报现状、存在问题及影响上报的因素;对某医院临床医、技师进行问卷调查;对样本医院医疗分管院长及部分职能部门负责人进行专家访谈,论证目前的不良事件上报现状存在问题的根源和作用机制。结合医院实际,构建基于本院住院信息系统及OA系统的医疗不良事件内部上报体系,并提出完善不良事件内部管理的建议。 【结果】 问卷调查结果显示,15.8%的调查对象发生过严重医疗不良事件,55.3%发生过轻微医疗不良事件,性别和是否管理人员对于严重医疗不良事件的发生具有显著影响;医务人员报告本人不良事件的情况要好于报告他人的不良事件;医务人员对不良事件的相关知识与制度了解情况较差,仅有19.9%的受访者表示了解;对报告途径和性质的认可度方面,74.3%的调查对象选择“信息系统报告”,60.5%的调查对象认可“匿名制”;在报告意愿方面,80.1%的调查对象愿意按照规范途径报告本人不良事件,多数受访者对于直接报告他人的不良事件有所顾虑;在绩效考核方面,给予上报者本人经济或晋升方面的激励或处罚显得更为直接和易被接受。 【结论】 管理因素、报告主体因素和技术因素是影响医务人员主动报告不良事件的主要原因;当前医疗不良事件内部报告存在着管理、数据处理和反馈以及认知不足等问题。某医院的医疗不良事件内部管理可从下几方面进行完善: 1)整合管理框架,明确职责。 2)细化分类,明确定义。 3)强调上报原则,增加激励措施。 4)构建网络报告系统并不断完善其功能。 5)加强培训,提高认知。 6)加强结果的分析与反馈。 7)增加根本原因分析法、失效模式与效果评价法等管理工具的使用,提高管理水平。 8)完善不良事件分级管理机制,提供匿名上报渠道。 9)不断完善激励约束措施,营造安全文化氛围。