黄体功能不健(LPD),是指因卵巢黄体分泌孕酮不足,或分泌孕酮时间短,以致子宫内膜发育不良,不利于孕卵的种植和早期发育而引起的排卵性功血、不孕症、早期流产或反复早期流产、经前期综合征等现象。本病当属中医学的“月经不调”、“不孕”、“堕胎”、“漏胎”。本研究目的旨在评价归肾丸加减对治疗肾虚黄体不健的疗效,寻找黄体不健的辨证论治规律、为探讨中医药治疗黄体不健的有效途径提供经验和借鉴。临床研究采用治疗前后对照法进行前瞻性试验研究。并收集肾虚黄体不健患者30例,采用归肾丸治疗,三个月为一疗程,观察用药前后临床症状,基础体温各项指标及月经周期改善等。临床观察结显示:归肾丸加减治疗肾虚黄体功能不健所致的月经不调、不孕、反复流产的30例患者,治愈17例,好转9例,无效4例,总有效率为86.67%。本药可能通过提高BBT、PNI,改善黄体功能。本研究表明,归肾丸对肾虚黄体不健的干预是有效的,并未发现任何副作用。归肾丸对肾虚的月经不调、不孕及流产均有良好的疗效。本研究说明此方药可能是通过补肾恢复肾—天癸—冲任—胞宫轴的整体功能以调节下丘脑—垂体—卵巢性腺轴的功能紊乱,健全黄体,调节内分泌紊乱,从而达到调经种子的目的。