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本文通过对甲砜霉素可溶性粉的稳定性试验和甲砜霉素可溶性粉对人工感染鸡大肠杆菌病疗效及临床疗效的研究,旨在为申报国家四类新兽药甲砜霉素可溶性粉的质量标准提供依据,评价甲砜霉素可溶性粉开发的必要性。
在甲砜霉素可溶性粉的稳定性试验中,加速试验在温度40℃±2℃、相对湿度750%±5%的条件下,放置6个月;长期试验在温度25%±20℃、相对湿度60%4±10%的条件下,放置3个月、6个月、9个月、12个月、18个月、24个月、36个月;结果其性状、鉴别、检查和含量等方面都没有显著的变化,证明甲砜霉素可溶性粉是稳定的。并确定甲砜霉素可溶性粉的有效期为30.8个月。
在药效学研究中,用试管肉汤两倍稀释法测得甲砜霉素及氧氟沙星对鸡大肠杆菌的最小抑菌浓度分别是2.0μg·mL<-1>和0.1μg·mL<-1>,按25,50和75mg·L<-1>的甲砜霉素及10mg/kg的氧氟沙星分别给实验性鸡大肠杆菌病患鸡内服,甲砜霉素全天自由饮水,氧氟沙星每日分2次饮水,共4d。这些药物对鸡大肠杆菌病的治愈率分别为83.3%,96.7%,100%和93.3%,而感染对照鸡的死亡率为70.0%。甲砜霉素和氧氟沙星组的增重效果极显著高于感染对照鸡(P<0.01)。结果表明,甲砜霉素中、高剂量组取得了对鸡大肠杆菌病的较好疗效。用5倍中剂量甲砜霉素作安全对照与健康组相比,未见不良反应,故用甲砜霉素可溶性粉给鸡混饮,治疗鸡大肠杆菌病,安全有效。
田间治疗试验结果进一步表明,甲砜霉素可溶性粉治疗鸡大肠杆菌病有较好的药效。使用剂量为甲砜霉素50 mg·L<-1>或按10mg/kgb.w,用法为全天自由饮水。