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1.目的基于“黜浊培本”理论,探讨“健脾利湿化瘀法”联合新型内分泌药物(醋酸阿比特龙)加泼尼松治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的临床疗效,以明确“健脾利湿化瘀法”联合新型内分泌治疗“减毒增效”的作用。2.方法根据本研究所制定的纳排标准纳入2018年10月-2020年8月期间于天津中医药大学第一附属医院、天津医科大学总医院诊疗的m CRPC(metastatic Castration-resistant Prostate Cancer,转移性去势抵抗性前列腺癌)患者,采用随机数字表法随机分为对照组(醋酸阿比特龙加泼尼松)、观察组(“健脾利湿化瘀方”化裁联合醋酸阿比特龙加泼尼松),对照组接受醋酸阿比特龙(商品名:泽珂,西安杨森,规格:250mg/片),每次4片,每天一次,口服;醋酸泼尼松片(商品名:醋酸泼尼松片,力生制药,规格:5mg/片)每次1片,每天两次,口服。观察组在对照组的基础上给予口服“健脾利湿化瘀方”化裁方剂,每次150ml,早晚各服1次。每4周为一个观察周期,每个观察周期随访一次,共随访6个观察周期。主要观察指标为近期疗效(客观缓解率、疾病控制率)和中医临床症状评分;次要观察指标为t-PSA、f-PSA、IPSS评分、骨痛NRS评分、生活质量(FACT-P)及不良反应。3.结果共纳入符合纳排标准的m CRPC患者66例,在随访过程中共剔除4人(因个人原因退出实验),其中观察组剔除2人,对照组剔除2人,完成实验全程的为62人,其中观察组33例,对照组29例。“健脾利湿化瘀法”联合新型内分泌治疗的患者ORR(Objective Response Rate,客观缓解率)为45.45%,高于对照组的37.93%;观察组DCR(Disease Control Rate,疾病控制率)为72.73%,高于对照组的65.52%,差异无统计学意义(P>0.05)。观察组与对照组治疗后中医临床症状评分得到了改善(P<0.05);且观察组中医临床症状评分和对照组比较,其下降程度更加明显(P<0.05),治疗后观察组中医临床症状改善率更好(P<0.05)。观察组与对照组治疗后IPSS评分得到了改善(P<0.05);且观察组IPSS评分和对照组比较,其下降程度更加明显(P<0.05),治疗后观察组IPSS有效率更高(P<0.05)。治疗后观察组和对照组生活质量均得到改善(P<0.05),观察组的生活质量改善情况更明显(P<0.05)。在PSA改善方面,两组较治疗前均能有效降低t PSA、f PSA水平,差异存在统计学意义(P<0.05),治疗后,观察组下降程度更加明显(P<0.05)。中医药在减轻骨痛和不良反应方面具有其特定的优势,治疗后观察组和对照组骨痛均缓解(P<0.05),观察组骨痛改善效果较明显(P<0.05);两组均未发生严重不良反应而导致停药,经对症处理后相应不良反应均得到了改善,观察组在改善患者疲劳方面显示出了优势,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.结论“健脾利湿化瘀法”联合醋酸阿比特龙治疗可以提高临床疗效,起到减毒增效的作用,降低PSA水平。“健脾利湿化瘀方”加减化裁能够改善患者中医临床症状,并且具有明显的优势。“健脾利湿化瘀法”联合醋酸阿比特龙能够更好地减轻患者前列腺癌相关临床症状,缓解骨痛以及提高患者生活质量。