【摘 要】
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目的:观察清幽解毒祛湿方联合四联杀菌药物治疗Hp相关慢性胃炎脾胃湿热证的临床疗效,分析其有效性、安全性及对血清炎性因子水平的影响。方法:选取2019年2月至2020年6月就诊于河北省中医院脾胃病一科门诊患者为研究对象,选用随机数字表法将符合条件的Hp相关慢性胃炎脾胃湿热证患者90例分为对照组和联合组,每组45人。对照组予常规四联杀菌药物口服治疗2周,联合组予常规四联杀菌药物与清幽解毒祛湿方中药汤剂
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目的:观察清幽解毒祛湿方联合四联杀菌药物治疗Hp相关慢性胃炎脾胃湿热证的临床疗效,分析其有效性、安全性及对血清炎性因子水平的影响。方法:选取2019年2月至2020年6月就诊于河北省中医院脾胃病一科门诊患者为研究对象,选用随机数字表法将符合条件的Hp相关慢性胃炎脾胃湿热证患者90例分为对照组和联合组,每组45人。对照组予常规四联杀菌药物口服治疗2周,联合组予常规四联杀菌药物与清幽解毒祛湿方中药汤剂联合治疗,联合组四联杀菌药物用法、用量及疗程均与对照组相同,清幽解毒祛湿方中药汤剂口服6周,即在停用四联杀菌药物后继服中药汤剂4周。两组停用药物后复查14C呼尿素气试验（Urea breath test,UBT）、血清炎性因子白介素-6（IL-6）、白介素-8（IL-8）及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平并记录结果。观察两组患者治疗前后临床症状总积分、Hp转阴率及复发率、血清炎性因子水平、生存质量评分、安全性指标及不良反应发生情况。结果:1纳入病例一般情况两组患者性别、年龄、病程等一般情况组间比较,差异无统计学意义（P＞0.05）,组间疗效具有可比性。2两组中医证候积分及有效率与对照组相比,联合组在改善患者脘腹痞满/疼痛、身体困重、大便粘滞/溏滞、食少纳呆、口苦症状方面效果更加显著（P＜0.05）;在改善口臭、精神困倦症状方面效果不明显（P＞0.05）。临床疗效比较,联合组总有效率（91.11%）高于对照组（73.33%）,相较于对照组,联合组能明显提高临床疗效（P＜0.05）。3两组Hp转阴率及复发率治疗后,对照组与联合组Hp转阴率分别为88.89%、93.33%,两组Hp转阴率比较,经统计学分析,P＞0.05,差异无统计学意义。停药6个月后,对照组Hp转阴患者中1例复发,39例未复发,复发率2.5%;联合组Hp转阴患者中0例复发,42例未复发,复发率0%;两组Hp复发情况比较,经统计学分析,P＞0.05,差异无统计学意义。4两组血清炎性因子水平两组均能降低患者血清炎性因子IL-6、IL-8、TNF-α水平（P＜0.05）;与对照组相比,联合组降低患者血清炎性因子水平的效果更加显著（P＜0.05）。5两组安全性及不良反应发生情况治疗过程中两组患者生命体征,血、尿、便常规,心电图及肝肾功能检测结果均未见明显异常,安全性均较高。用药过程中对照组2例患者出现恶心反应,不良反应发生率为4.44%,联合组未出现不良反应,两组不良反应发生情况比较,无统计学差异（P＞0.05）。6两组生存质量评分治疗后两组患者生存质量评分与本组治疗前相比均升高（P＜0.05）;与对照组相比,联合组能明显提高患者生存质量（P＜0.05）。结论:1清幽解毒祛湿方联合四联杀菌药物能改善患者临床症状、提高临床疗效及患者生存质量。2清幽解毒祛湿方联合四联杀菌药物能降低血清炎性因子水平,减轻炎症反应。3清幽解毒祛湿方联合四联杀菌药物与单用四联疗法,二者Hp根除率均较高、半年后随访Hp复发率均较低。4清幽解毒祛湿方联合四联杀菌药物与单用四联疗法均不良反应少、安全性较高。
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