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目的:本课题运用健脾疏肝汤加减,联合雷贝拉唑肠溶胶囊、阿莫西林胶囊、克拉霉素分散片及铝碳酸镁片治疗脾虚肝郁型十二指肠球部溃疡,观察其对患者临床症状、体征、Hp根除率及胃镜下表现的影响,为中西医结合治疗消化性溃疡提供临床研究依据。方法:选择2012年4月~2013年3月广东省第二中医院脾胃病门诊符合纳入标准的60例患者,随机分为治疗组和对照组2个组别,每组各30例。对照组予雷贝拉唑肠溶胶囊20mg,每日2次,饭前口服;阿莫西林胶囊1.0g,每日2次,克拉霉素分散片0.5g,每日2次,铝碳酸镁片2片,每日3次,餐后1小时嚼服。连续治疗7天后,继续服用雷贝拉唑肠溶胶囊20mg,每日1次,早餐前口服,铝碳酸镁片2片,每日3次。总疗程4周。治疗组在对照组治疗方案基础上加用中药健脾疏肝汤加减,予等量颗粒剂(由-方制药提供),每日一剂,加开水至400ml冲泡,分2次于早晚餐后1小时温服,每次200ml。总疗程4周。所有病例治疗前后均收集并记录中医四诊资料,治疗前及疗程结束4周后行电子胃镜检查及14C-尿素呼气试验检查,并记录检查结果。数据使用SPSS17.0统计软件进行统计分析。结果:(1)经治疗4周,在中医证候疗效方面,治疗组总有效率100%,对照组总有效率80.0%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。在中医证候积分变化方面,两组治疗后中医证候积分比较,有显著统计学意义(P<0.01)。(2)在缓解胃脘疼痛方面,不论是在疼痛积分改善还是在疼痛缓解起效时间,治疗组均优于对照组,有显著统计学意义(P<0.01)。(3)两组Hp根除率比较:疗程结束4周后复查14C-尿素呼气试验,治疗组Hp阴性27例,阳性3例,Hp根除率为90.0%;对照组Hp阴性23例,阳性7例,Hp根除率为76.7%。两组Hp根除率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(4)胃镜疗效比较,治疗组临床治愈19例,显效6例,有效3例,无效2例;对照组临床治愈14例,显效7例,有效4例,无效5例。治疗组总有效率93.3%高于对照组83.3%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:治疗组在改善十二指肠球部溃疡患者临床症状、缓解胃脘疼痛、根除Hp及促进溃疡愈合等方面均优于对照组。健脾疏肝汤治疗十二指肠球部溃疡的机理可能与其抗炎、抑杀Hp、保护胃十二指肠粘膜、促进胃肠运动及增强机体免疫防御功能有关,值得深入研究和临床推广应用。