目的:明确补脾益气法联合0.01%阿托品滴眼液对儿童青少年轻度近视患者的疗效和安全性。方法:收集湖南中医药大学第一附属医院眼科门诊的符合相关标准的儿童青少年轻度近视病例（脾虚气弱型）64例,按就诊顺序随机分成对照组31例（58眼）和治疗组33例（62眼）。对照组采用近视健康宣教、验光配镜及每日0.01%阿托品滴眼液滴眼,治疗组在对照组的治疗基础上再加之中药健脾益气方口服,规律治疗三个月后,观察两组最佳裸眼远视力变化、屈光度变化以及全身症状变化。用SPSS 26.0软件对结果进行统计学分析。结果:在64名（120眼）参与者中,对照组女性16人（51.6%）,年龄12.35±2.36岁;治疗组女性15人（45.5%）,年龄12.42±2.38岁。治疗前,对照组眼轴24.12±0.31mm,SE-1.69±0.67D,裸眼远视力（LogMAR）0.45±0.18;治疗组眼轴 24.22±0.33mm,SE-1.90±0.79D,裸眼远视力（LogMAR）0.49±0.20。两组视物模糊、不耐久视、神疲乏力、纳呆食少等临床症状差异无统计学意义（P>0.05）。1.SE:治疗后对照组进展-0.10±0.15D,治疗组进展-0.09±0.15D,两组间无明显统计学差异（P>0.05）。2.裸眼远视力（LogMAR）:治疗后对照组下降0.03±0.05,治疗组提高0.10±0.09,两组在治疗后存在统计学差异（P<0.05）。3.临床症状:治疗后两组的视物模糊、不耐久视症状改善均有好转（P<0.05）,但治疗组效果明显优于对照组（P<0.01）;对照组神疲乏力、纳呆食少无明显改善（P>0.05）,治疗组神疲乏力、纳呆食少明显改善（P<0.05）,治疗组效果明显优于对照组（P<0.01）。4.疗效评估:视力疗效:对照组有效率0.0%,治疗组有效率37.1%,两组间存在统计学差异（P<0.0001）。症状疗效:对照组有效率12.9%,治疗组有效率81.8%,两组间存在统计学差异（P<0.0001）。5.治疗组和对照组均未出现严重不良反应报告。结论:1.补脾益气法联合0.01%阿托品滴眼液治疗,能有效提高儿童青少年近视患者远视力,有效改善其视物模糊、不耐久视、神疲乏力、纳呆食少等临床症状,但不能完全控制屈光度进展。2.应用补脾益气法联合0.01%阿托品滴眼液治疗儿童青少年近视安全性均较好。