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目的：通过观察Hp相关性湿热型慢性胃炎患者治疗前后症状、Hp复发率、Hp根除率来评价法落海汤联合三联疗法的临床综合疗效。方法：(1)将中医辨证属脾胃湿热型幽门螺杆菌检测阳性的慢性胃炎患者205例,随机分为治疗组128例,对照组77例。其中治疗组男性65例,女性63例,平均年龄37.70±11.504岁,平均病程2.63±1.710年。对照组男性40例,女性37例,平均年龄37.86±11.471年,平均病程2.64±1.728年。(2)对照组给予克拉霉素缓释片,每次500mg；阿莫西林胶囊,每次1000mg；奥美拉唑肠溶片,每次20mg；三药均每日口服1次,前两药连服14天,后者连服4周。治疗组在上述西药基础上加服法落海汤,每日1剂,煎成300ml,每次100ml,一日3次,连服4周。(3)观察两组治疗前及治疗后临床症状积分、Hp复发率、Hp根除率变化。(4)治疗前后测定患者心电图、血常规、尿常规、大便常规、肝功能、肾功能作为安全性指标。结果：(1)治疗组治疗后临床治愈率、显效率以及总有效率分别为22.50%、46.67%、94.17%；对照组临床治愈率、显效率以及总有效率分别为18.57%、32.86%、78.57%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗组主症与次症治疗后积分明显低于对照组治疗后积分,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗组Hp总有效率为87.50%,对照组Hp总有效率为71.43%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05)。(4)两组疗程结束4周后于重庆医科大学胃镜室采用13C尿素呼气试验复查治疗后Hp。治疗组Hp复发率为18.26%,对照组复发率为28.78%,两组对比差异具有统计学意义(P<0.05)。(5)两组均未见明显毒副反应,安全性指标无异常。结论：(1)治疗组对脾胃湿热型慢性胃炎患者的临床症状、Hp根除率、临床总有效率均优于对照组,提示中西药联合治疗疗效明显优于单纯西药治疗。(2)法落海汤联合三联疗法能明显减少Hp复发率。(3)临床观察治疗组和对照组均未见明显毒副反应,安全性良好。