目的:观察评价参芪泻白散对晚期非小细胞肺癌化疗后生活质量及肿瘤标志物水平的影响,评估参芪泻白散在治疗晚期非小细胞肺癌中的地位及疗效,为传统医学的推广及应用于晚期非小细胞肺癌提供一定的临床依据。　　方法:(1)72例我院中医科经病理检查为IIIB/IV期晚期非小细胞肺癌(中医诊断气阴两虚证型)患者入组,随机分成治疗组36例与对照组36例,最后可评价病例60例,治疗组与对照组各30例;(2)两组均采用GP方案化疗,28天为1周期,连续2周期;治疗组加用参芪泻白散治疗,每日1剂,清水煎至200ml,早晚分2次温服。28天为1个疗程,连续2个疗程。(3)观察治疗后中医临床证候变化、实体瘤疗效评价、生存质量量表EORTC-QLQ-C30调查问卷评分、血清肿瘤标志物(CEA、CY21-1)变化及不良反应变化。将所得的数据应用SPSS17.0统计软件进行分析,计量资料以X±S表示,观察组内治疗前后变化情况采用配对样本t检验;观察组间差异情况采用两个独立样本t检验,不符合正态性分布的用秩和检验,计数资料采用卡方检验或确切概率法,以P<0.05为差异有统计学意义。　　结果:(1)两组中医临床证候变化比较,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);(2)实体瘤疗效评价(RECIST)无明显差异;(3)生活质量量表 EORTC-QLQ-C30调查问卷评分比较,治疗组在躯体功能、角色功能、情绪功能、总体健康状况各领域中,都取得满意效果,差异有统计学意义(P<0.05);而对照组在角色功能、总体健康状况方面效果不理想,且差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组在躯体功能、角色功能、总体健康状况、症状型领域(疼痛、疲倦、食欲下降)、经济压力状况方面均有改善,与对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05);(4)不良反应比较,治疗组不良反应明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。　　结论:参芪泻白散可减轻晚期非小细胞肺癌患者的临床症状,改善患者躯体功能、角色功能、情绪功能等总体健康状况,减轻患者疼痛、疲倦、食欲下降症状及经济压力,联合西药治疗安全且耐受性较好。