【摘 要】
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复方薤白滴丸的处方是在古方"瓜蒌薤白白酒汤"基础上增加了黄连而成,具有通阳宣痹,清热化痰的功效.古代人以白酒为溶媒煮汁服用,现在临床上以水煎汤服用,服用不方便,制成普通
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复方薤白滴丸的处方是在古方"瓜蒌薤白白酒汤"基础上增加了黄连而成,具有通阳宣痹,清热化痰的功效.古代人以白酒为溶媒煮汁服用,现在临床上以水煎汤服用,服用不方便,制成普通胶囊后,服用方便,但服用量大,起效较慢.为此提取处方中药材的有效部位群,减少服用量,制成滴丸,起效快.对滴丸成型工艺条件进行了研究,包括基质的选择,药物和基质配比的选择,用均匀设计优化园整度以便确定最佳滴制工艺;比较了胶囊剂和滴丸剂的体外溶出度,并对两种剂型的动物体内的药动学及生物利用度进行了比较.结果表明:处方中三味药材分别提取有效部位后,以PEG和S-40的混合物为基质,选择药物和基质的比例为3:7,可得到符合要求的滴丸.通过对平均粒径和园整度的影响因素考察确定了最佳滴制工艺.体外溶出试验表明:滴丸较胶囊有明显的溶出速率,动物体内试验表明:滴丸的C<,max,>和AUC优于胶囊,为中药剂改提供依据.
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