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[目的]本研究旨在通过将膝痹通方口服联合富血小板血浆关节腔注射组与单纯富血小板血浆关节腔注射组相对比,观察治疗前后两组组间关节液基质金属蛋白酶1及白介素1β水平,及VAS、WOMAC、Lequesne评分,以及两组自身前后膝关节评分及关节液基质金属蛋白酶1及白介素1 β水平,进一步探讨膝痹通方及富血小板血浆对膝骨关节炎的临床疗效。[方法]纳入中国中医科学院望京医院骨关节一科门诊中度膝骨关节炎患者30例,根据患者就诊时间进行编号,运用随机数字表法,将入选病例分为实验组及对照组,每组15例。实验组予膝痹通方口服联合富血小板血浆关节腔注射,对照组予单纯富血小板血浆关节腔注射。富血小板血浆共注射2次,第1次及第2次注射间隔14天,28天为一疗程。分别于治疗前及疗程结束后进行VAS、WOMAC、Lequesne评分,治疗前及疗程结束后收集关节液并检测关节液基质金属蛋白酶1及白介素1β水平。[结果]实验组及对照组在年龄、性别、病程方面均无统计学差异(p>0.05),治疗前的WOMAC、VAS、Lequesne、白介素1β、基质金属蛋白酶1均无统计学差异(p＞0.05),治疗结束后实验组及对照组的组间VAS、Lequesne的评分以及白介素1组间对比均具有统计学差异(p＜0.05),WOMAC评分及基质金属蛋白酶1组间对比差异无统计学意义。实验组治疗前后自身对比,WOMAC、VAS、Lequesne评分均具有极显著差异(p＜0.01),白介素1、基质金属蛋白酶1差异具有统计学意义(p＜0.05)。对照组治疗前后组内VAS评分具有极显著差异(p＜0.01),WOMAC评分差异具有统计学意义(p＜0.05),Lequesne评分具有统计学差异(p＜0.05)。白介素1、基质金属蛋白酶1差异具有统计学意义(p＜0.01)。[结论]本研究表明膝痹通方联合富血小板血浆治疗中度膝骨关节炎在止痛,改善膝关节功能,改善关节僵硬不适及降低关节液IL-1水平方面较单独应用富血小板血浆效果更好,有效率高于单独应用富血小板血浆,且能够减少富血小板血浆注射后前3天的膝关节肿胀不适感。