甘草紫参片制备工艺研究

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甘草紫参片由甘草和石见穿两味药材组成,具有补脾益气、清热解毒、散结消肿的功效,用于急、慢性肝炎及其所致脘腹胀痛等的治疗。现将其开发用于治疗所属上述症状的肝纤维化。本论文在中医理论指导下,以甘草中的甘草酸和石见穿中的丹酚酸B为指标性成分,对提取、富集纯化、浓缩和干燥工艺进行了筛选优化;甘草酸的提取、纯化选择了1[%]的氨水70℃浸泡3h,调节浸提液pH至甘草酸等电点pH=3,沉淀甘草酸并用90[%]乙醇洗涤沉淀的工艺,该工艺操作简便,成本低廉;石见穿总酚酸则采用了1[%]稀盐酸渗漉,经AB-8大孔树脂富集,乙醇梯度洗脱,收集50[%]洗脱液浓缩干燥的方法进行纯化。以制剂难易和所制片剂性状为指标,选择原料:微晶纤维素: 糊精(10:8:1)的比例,使用95[%]乙醇制颗粒,并在50℃条件下干燥颗粒。并制定了质量标准,同时进行了加速稳定性试验。结果表明,工艺合理、稳定、可行,成品性质稳定。   论文中还对石见穿总酚酸的小鼠四氯化碳肝损伤保护作用进行了研究。模型采用皮下注射四氯化碳油溶液的方法制作。结果表明,石见穿总酚酸对四氯化碳肝损伤具有剂量依赖性保护关系,能够显著降低血清谷草和谷丙转氨酶活性,并升高肝脏内还原性酶活力和增加还原型谷胱甘肽含量来降低肝脏内的自由基,减少了丙二醛的产生量,从而对肝脏起到了明显的保护作用。   纯度81[%]的甘草苷作为甘草酸分离工艺中的副产物,通过体外化学方法对其抗氧化活性进行了检测,实验结果显示,甘草苷对羟自由基、DPPH自由基、超氧阴离子自由基和脂质过氧化均有一定程度的清除和抑制作用,并且呈现剂量依赖关系,但是甘草苷对这四种自由基的抗氧化活性均低于阳性抗氧化药Vitamin C和Vitamin E。
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