目的:观察以固本调肝解毒活血法为组方原则的糖肝康合剂对糖尿病性肝损伤的防治效果并探讨其作用机理。方法:根据中医理论并结合导师多年临床经验,我们认为糖尿病性肝损伤的病机特点是“脾气亏虚、肝失调达、瘀毒互结”,从而提出以“健脾益气治其本、调肝解毒活血治其标”的治疗原则,并精心组成糖肝康合剂,开展了临床和实验研究。1、临床研究:参照糖尿病性肝损伤的诊断标准,将已确诊为糖尿病性肝损伤的60例患者随机分为治疗组和对照组,每组患者各30例,其中治疗组给予糖肝康合剂(每次50ml,每日2次),对照组给予降糖甲片(每次6片,每日3次),两组疗程均为2个月。治疗前后分别观察患者症状体征的变化,并测定肝功能以及肝脏B超、空腹及餐后2小时胰岛素、空腹及餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、血脂、血流变等指标。2、实验研究:通过建立CCL4所致大鼠慢性肝损伤动物模型和链脲佐菌素高脂饮食糖尿病大鼠动物模型,观察糖肝康合剂对CCL4所致慢性肝损伤大鼠肝功能、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、肿瘤坏死因子(TNF-a)、白介素-6(IL-6)的影响以及对链脲佐菌素高脂饮食糖尿病大鼠血糖、血脂、血流变和胰岛素相关指标的影响,并进行统计分析,判断疗效。结果:1、临床研究发现,糖肝康合剂不仅可有效的改善糖尿病性肝损伤患者的症状体征,而且可显著改善患者的肝功能和脂肪肝,同时还有显著的改善胰岛素抵抗,增加胰岛素敏感性的作用,另外还可改善患者血糖、HbA1c、血脂和血流变,并且疗效明显优于降糖甲组。2、实验研究表明,糖肝康合剂不仅能显著改善CCL4所导致慢性肝损伤大鼠异常的肝功能,SOD和MDA以及TNF-a、IL-6的水平而且对STZ高脂糖尿病大鼠血糖、血脂、血流变、胰岛素水平亦有显著改善作用,并且疗效明显优于降糖甲组。结论:以健脾益气为主、兼以调肝解毒活血为治则组成的糖肝康合剂可有效防治糖尿病性肝损伤,其作用机理值得深入研究。