随着传统父权模式的医患关系渐为复合型医患关系模式所取代，医方与患方之间的矛盾因着双方对医疗信息的认知能力与了解程度的不对称，因着医疗活动范围的扩大与商业化，日益显山露水。虽国家政策与相关律法对医疗行为的实施多有规制，但频仍见诸报端的患方的眼泪让我们不得不开始重新审视：法律对患者权益的保护终究是否仅仅流于形式浮于表象? 这其中的一个重要思考方向，就是能否保障患方知情同意权的规定在临床上得以有效落实。本文拟从刑法学的视野，论述患方知情同意权的行使对医疗行为罪或非罪评价的影响。 文章首先界定医疗行为的定义与范围，将讨论的范围限定在以医疗为目的的合法医疗情形下医疗行为的范围之内。并论述医疗行为与刑法的关联，即其作为正当化事由之一的缘由。 要论述患方知情同意对医疗行为于刑法上评价的影响，须得先阐明知情同意法则的相关内容，本文第二部分即从其历史渊源、具体涵义、我国法律规定等方面进行展开，随后深入探讨患方同意对医疗过失犯罪和故意犯罪的影响。 第三部分是对前两部分的实践性论述，将患方同意嵌入医疗行为的动态过程之中，找寻其在刑法犯罪体系中的席地：不具有医学适应性及技术正当性的医疗行为，无论是否获得患方同意，都不能排除犯罪性；在医疗行为具有医学适应性及技术正当性的场合，区分造成和未造成不良医疗损害的医疗行为两种情况讨论，最后浅析临床上各种同意书的法律效力，并做出结论。