随着科技进步与生活水平提高,天然化妆品原料倍受市场青睐。目前,天然化妆品原料研发的要求在逐步提高、各种检测验证技术也在更新,投资规模增大,国家相关政策法规在系统完善,加大了天然化妆品原料研发和申报的难度。论文通过研究H企业天然化妆品原料研发阶段风险控制,寻找降低研发风险的对策与措施,以期提髙研发的质量和进度及注册申报的成功率。论文阐述研发风险控制的概念、内容、方法和流程,总结国内外研发风险控制的历史进程,结合分析H企业研发风险控制现状,提出了论文研究方向。论文统计归纳了H企业近年来研发失败的案例,结合H企业研发WBS法及SWOT分析法,识别出研发过程中存在的系统性及非系统性风险因素共10个,建立H企业研发风险因素识别表。然后,邀请专家对已识别的风险因素的风险概率及风险影响进行评分,采用风险概率-影响矩阵进行定性分析,建立风险状态评估表。进一步运用主成份分析法对识别出的风险因素进行评估,得到研发过程中存在的主要风险因素为核心人员稳定性不足、工艺流程设计不合理、中试存在质量问题、专利侵权、立项依据不足。三种分析方法共有的风险因素为立项依据不足及工艺流程设计不合理。以上分析结果为H企业研发风险控制提供依据。根据风险识别和评估的结果,提出了应对研发风险的策略和组合策略,以及降低风险的技术性及非技术性措施。提出对研发过程中的主要风险因素进行重点监测,同时依据FMEA检查表审核法和里程碑阶段性审核法构建FMEA风险监测表来完成研发的整体监控,确保研发成功。