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目的：了解宫颈上皮病变过程中hr HPV载量、L1壳蛋白、p16蛋白的表达情况,探讨hr HPV、L1壳蛋白、p16蛋白与宫颈病变的相互关系及其诊断价值,为宫颈癌早期诊断以及预测宫颈病变进展提供可靠的诊断指标。方法：2008年1月1日至2008年6月30日,在广州金域医学检验中心接受薄层液基细胞学检查及活检的妇女作为研究对象。采用第二代杂交捕获法检测hr HPV载量,免疫细胞化学方法检测L1壳蛋白和p16蛋白的表达,病理组织活检作为诊断金标准,以病理活检≥CIN2为病例。运用χ2检验、Spearman等级相关、Mantel趋势分析研究hr HPV、L1壳蛋白、p16蛋白与年龄、宫颈病变的关系,计算各指标的灵敏度、特异度、Youden指数、阳性似然比、阴性似然比、粗符合率、阳性预测值、阴性预测值、ROC曲线下面积,采用Medcalcv11.0.0绘制各指标及联合指标的ROC曲线。双侧检验水准α=0.05。结果：1.随着宫颈活检级别升高(CIN及SCC), hr HPV阳性率升高(P<0.001), L1壳蛋白表达率逐渐降低(P<0.001),p16表达率升高(P<0.001)。2.hr HPV在CIN1中阳性率低于CIN3、SCC中阳性率(P<0.005)；L1壳蛋白在CIN1的表达高于在正常或宫颈炎、CIN3、SCC的表达(P<0.001)；p16在CIN1的表达低于在CIN2、CIN3、SCC中的表达(P<0.001), L1(-)/p16(+)、L1(-)/p16(-)在CIN1的表达与CIN2、CIN3、SCC比较,差异具有统计学意义(P<0.001)。3.诊断价值：单独诊断中,p16蛋白诊断价值高于hr HPV、L1壳蛋白(P<0.05); hr HPV检测诊断价值(除灵敏度)高于L1壳蛋白(P<0.05)。L1联合p16诊断特异度、阳性似然比、阳性预测值、ROC曲线均高于单独诊断(P<0.05)；L1联合hr HPV诊断特异度高于单独诊断(P<0.05); hr HPV联合p16诊断ROC曲线高于单独诊断(P<0.05)。结论：1.hr HPV、L1壳蛋白、p16蛋白是宫颈病变诊断的重要分子标记物。2.单项诊断中,对CIN2及以上宫颈病变的诊断价值由高到低分别是：p16蛋白、hr HPV检测、L1壳蛋白。3.p16蛋白、hr HPV检测、L1壳蛋白单项指标诊断CIN2及以上宫颈病变具有较高的灵敏度,可作为CIN2及以上宫颈病变的早期筛查指标。4.联合诊断指标提高了单项诊断指标的特异度及诊断效能。