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背景:心力衰竭（Heart Failure,HF）是由心脏结构或功能异常所导致的一种临床综合征,是各种心血管疾病的终末期。2003年中国心力衰竭的流行病学调查显示我国35～74岁成人心衰患病率为0.9%[1]。心衰按照左室射血分数分为:射血分数下降的心衰（HFr EF）、射血分数中间值的心衰（HFmr EF）以及射血分数保留的心衰（HFp EF）[1]。根据我国2019年发布的中国住院心衰患者流行病学调查结果[2]显示,我国住院心衰患者中HFp EF患者占比高达43%。有研究[3]显示,射血分数保留的心衰占心衰的比例几乎达50%。糖尿病（diabetes mellitus,DM）是一组胰岛素绝对或相对分泌不足和（或）胰岛素利用障碍引起的碳水化合物、蛋白质、脂肪代谢紊乱性疾病,以高血糖为主要标志。糖尿病是常见病、多发病,目前在全球范围内,糖尿病的患病率和发病率急剧攀升。根据国际糖尿病联盟（IDF）2017年统计数据显示:全球糖尿病成人患者越有4.25亿,全球20-79岁女性的糖尿病患病率约为8.4%,男性患病率约为9.1%。预计到2045年,糖尿病患者可能达到6.29亿。我国糖尿病患病率也呈快速增长趋势,2017年中国20-79岁人群中糖尿病患者有1.14亿,居世界首位。糖尿病分为1型糖尿病、2型糖尿病、以及特殊类型糖尿病,其中2型糖尿病约占糖尿病患者的95%,其发病率正逐年上升。糖尿病在我国18岁及以上成年人的患病率已达到10%左右[4,5]。T2DM几乎在一半的HFp EF患者中存在,它的存在在HFp EF的发展中起着重要作用[6]。此外,2型糖尿病使HFp EF患者的发病率和死亡率增加近两倍[7]。尽管缺乏证据表明严格的血糖控制可以降低心血管事件的发生率,但越来越多的证据表明,降糖药物的选择可能会影响HF的预后。目的:研究与二甲双胍相比,使用胰岛素对合并HFp EF的T2DM的患者心功能进展的相关性研究。方法:本研究采用观察性研究的方法,选择2017年12月到2018年12月,在河南省人民医院就诊的合并HFp EF的T2DM患者200例,进行为期1年的随访。根据降糖药物的选择不同,分为单纯胰岛素治疗组（n1）以及单纯二甲双胍治疗组（n2）。嘱患者平时注意监测血压、血糖,定期复查糖化血红蛋白、血脂等。利用微信、电话随访等方式收集两组患者1年间的临床资料、实验室检查结果、超声心动图指标、心电图指标、用药情况。其中99例病例因伴有严重的合并症或血糖、血脂、血压控制不佳或资料不全或失访等原因排除在外,最终共101例患者入组。结果:1、本研究共纳入101例病例,单纯胰岛素治疗组（n1）以及单纯二甲双胍治疗组（n2）,其中n1组43人,n2组58人。对两组病人的一般资料进行分析,发现两组病人基线时在年龄、性别、BMI、高血压病、冠心病、肥厚性心肌病、房颤、NYHA分级、HFp EF病程上无明显差异,P>0.05。但两组在T2DM病程上存在差异,胰岛素治疗组糖尿病病程较二甲双胍治疗组长,P<0.001,差异有统计学意义。2、将两组病人基线时NT-pro BNP、Hb A1c、肌酐、c Tn I、CK-MB、TG、TC、HDL-C、LDL-C等实验室检查结果分析,两组实验室检查结果无明显差异,P>0.05。3、两组基线时超声心动图指标LVEF、LVEDV、左房前后径无明显差异,P>0.05。两组基线时心电图指标QRS≥120ms、病理性Q波、LBBB、RBBB之间无明显差异,P>0.05。4、两组基线时在β受体阻滞剂、ACEI/ARB类、醛固酮受体拮抗剂、利尿剂、CCB等药物的使用上无明显差异,P>0.05。5、两组病人随访1年后,46例病例因心衰恶化再次入院,其中n1组有25例,n2组有21例。对比两组病人在1年后LVEF、LVEDV、左房前后径、NT-pro BNP、NYHA分级上的变化,两组并无明显差异。但两组在心衰恶化再次入院率上存在差异,胰岛素治疗组的病人心衰恶化再次入院率较高,差异有统计学意义,P<0.05。6、把总共101病例按1年内是否因心衰恶化再次入院分为未入院组（n3）和再次入院组（n4）两组。其中n3组55人,n4组46人。对两组的临床特征进行分析,其中发现基线时胰岛素治疗、年龄、NYHAⅡ级、NYHAⅣ级、QRS波≥120ms、LBBB、房颤、T2DM病程、HFp EF病程这9个因素与合并HFp EF的T2DM患者因心衰恶化再次入院有关,P<0.05。7、对基线时胰岛素治疗、年龄、NYHAⅡ级、NYHAⅣ级、QRS波≥120ms、LBBB、房颤、T2DM病程、HFp EF病程这9个因素进行多因素Logistic回归分析,发现年龄（OR1.173,95%CI1.061-1.298,p=0.002）、房颤（OR8.463,95%CI 1.562-45.866,p=0.013）、T2DM病程（OR1.860,95%CI 1.194-2.897,p=0.006）、QRS≥120ms（OR32.852,95%CI3.614-298.589,p=0.002）是1年内因心衰恶化再次入院的独立危险因素。而使用胰岛素治疗（OR2.425,95%CI0.511-11.512,p=0.265）不是1年内心衰恶化再次入院的独立危险因素。结论:对合并HFp EF的T2DM患者的心衰的患者,在两组一般资料、辅助检查、用药情况相差不大的情况下,随访1年后我们发现,虽然胰岛素治疗组的患者住院率及死亡率更高,但是在排除T2DM病程、年龄、房颤、QRS波≥120ms等因素干扰后,发现使用胰岛素并不增加心衰患者的住院率。