【摘 要】
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目的:通过对全乳切除后接受一步法（即刻假体植入）乳房重建手术和二步法（即刻扩张器-延迟假体植入）乳房重建手术的乳腺癌患者进行随访,比较两种植入物重建手术的术后并发症发生情况和患者满意度,并对两种手术方式进行卫生经济学评价,为乳腺癌患者优选手术方案选择提供参考。方法:1、研究对象:对2018年9月1日至2020年12月31日在青岛大学附属医院乳腺病诊疗中心接受乳腺癌植入物乳房重建手术的患者进行筛选和
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目的:通过对全乳切除后接受一步法（即刻假体植入）乳房重建手术和二步法（即刻扩张器-延迟假体植入）乳房重建手术的乳腺癌患者进行随访,比较两种植入物重建手术的术后并发症发生情况和患者满意度,并对两种手术方式进行卫生经济学评价,为乳腺癌患者优选手术方案选择提供参考。方法:1、研究对象:对2018年9月1日至2020年12月31日在青岛大学附属医院乳腺病诊疗中心接受乳腺癌植入物乳房重建手术的患者进行筛选和随访。纳入标准是经组织病理学证实的无远处转移的原发性乳腺癌患者,行全乳切除后即刻植入假体或扩张器。排除标准包括乳房重度下垂、接受新辅助治疗以及有严重合并症或免疫系统疾病的患者。2、数据收集和分析:根据手术方式不同,将入组患者分为一步法组和二步法组。收集患者的临床病理信息、手术相关信息;使用Clavien-Dindo分级系统评估患者术后并发症的发生情况,比较两组患者术后并发症的发生率并分析影响因素;通过患者术前和术后填写BREAST-Q量表比较两组患者乳房重建术后满意度并分析影响因素;使用成本效果分析方法对两种手术方法进行卫生经济学评价。3、统计学方法:计量资料组间比较使用t检验或Mann-Whitney检验,计数资料组间比较使用标准c2检验或Fisher精确检验,单因素分析中P<0.2的因素纳入多因素Logistic回归分析,P<0.05具有统计学意义。结果:本研究共纳入244例符合条件的患者,一步法组124例,二步法组120例。中位随访时间为18个月（3个月-32个月）。1、术后并发症发生情况及影响因素:一步法组中术后并发症的发生率为29.0%,二步法组中术后并发症的发生率为22.5%,两组患者的总并发症发生率差异无统计学意义（c2=1.359,P=0.244）。其中一步法组术后切口愈合不良的发生率为15.3%,二步法组术后切口愈合不良的发生率为3.3%,两组间差异有统计学意义（c2=10.267,P=0.001）。其他并发症包括血肿/出血、血清肿、感染、皮瓣坏死和包膜挛缩等在两组患者间差异无统计学意义。79.4%患者的并发症属于Clavien-Dindo分级I-IIIa级,在门诊治疗即可。多因素Logistic回归分析显示,使用补片（OR=2.501,95%CI1.331-4.697）和预防性应用抗生素（OR=0.180,95%CI 0.093-0.346）是患者发生术后并发症的独立影响因素,吸烟史（OR=5.673,95%CI 1.138-28.270）和二步法重建手术（OR=0.188,95%CI 0.062-0.576）是患者发生术后切口愈合不良的独立影响因素。2、术后患者满意度及影响因素:患者术后BREAST-Q量表评分结果显示,二步法组的术后乳房满意度和社会心理健康程度均优于一步法组（P<0.05）,且二步法组术后评分比术前评分的下降幅度均小于一步法组（P<0.001）。多因素Logistic回归分析显示,二步法重建手术（OR=0.489,95%CI 0.276-0.866）和保留乳头乳晕（OR=0.383,95%CI 0.177-0.827）是患者术后乳房满意度的独立影响因素;二步法重建手术（OR=0.449,95%CI 0.251-0.804）和发生术后并发症（OR=1.976,95%CI1.046-3.730）是患者术后社会心理健康的独立影响因素。3、卫生经济学评价:二步法组患者的住院时间、住院总费用、手术费、换药次数、换药费用以及生活受影响时间均多于一步法组患者（P<0.001）,成本效果分析显示,一步法重建手术的成本-效果比低于二步法重建手术（36814.70比43460.00）,即如果达到同样的手术效果,一步法组所需的医疗总成本仍低于二步法组。结论:植入物乳房重建手术在早期乳腺癌患者中的应用是可行的。一步法手术患者与二步法手术患者术后总体并发症的发生率未发现不同,但其中二步法手术患者切口愈合不良的发生率低于一步法手术患者,且二步法患者术后乳房满意度和社会心理健康程度更好。成本效果分析显示一步法手术的经济效益更大。临床医生应结合患者的临床病理特征、患者的意愿和经济水平选择合适的手术方式。
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