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目的:观察疯痹贴及其改良剂型治疗膝骨性关节炎临床疗效。方法:疯痹贴临床疗效观察:将漳州市中医院门诊符合纳入标准的病人111例随机分为实验组A/B和对照组各37例。实验组A(疯痹贴传统剂型)、实验组B(疯痹贴改良剂型)使用时均将其敷在膝关节部位(以髌骨为中心),3天/1贴,间隔一天,连续治疗1个月。对照组予扶他林乳胶剂局部外涂于患处,3次/天,连续1个月。在3个时间点记录患者临床症状、体征评分:治疗前、后及治疗结束后3个月后随访时;在2个时间点检测膝关节液中三种细胞因子(IL-1 β、TNF-α、TGF-β1)的水平:治疗前及治疗结束时。全部数据进行统计学处理分析。结果:1.疯痹贴及其改良剂型治疗膝骨性关节炎临床疗效观察:VAS评分整体分析时,三组在组别、时点、组别与时点的交互作用这三项进行比较,时点、组别与时点的交互作用这两项有显著性差异(P<0.05),组别比较无显著性差异(P>0.05);VAS评分精细比较时,三组各测量时间点的组间比较无显著性差异(P>0.05),三组各测量时间点的组内比较均有显著性差异(P<0.017)。2.Lequesne指数评分整体分析时,三组在组别、时点、组别与时点的交互作用这三项比较均有显著性差异(P<0.05);Lequesne指数评分精细比较时,三组各测量时间点的组间比较,实验组A、B之间无显著性差异(P>0.05)、而二者与对照组比较均有显著性差异(P<0.05);三组各测量时间点的组内比较均有显著性差异(P<0.017)。3.关节液指标检测:三组IL-1β、TNF-α治疗前后比较均有显著性意义(P<0.05);实验组A、B的TGF-β 1治疗前后比较均有显著性意义(P<0.05),对照组治疗前、后比较无显著性差异(P>0.05)。结论:1.疯痹贴及其改良剂型治疗膝骨性关节炎疗效优于双氯芬酸二乙胺乳胶剂组。2.疯痹贴改良剂型治疗膝骨性关节炎,与疯痹帖传统剂型比较疗效相当,且副作用更小。