论文部分内容阅读
目的:本研究应用中药益气活血解毒方,针对目前正在恩替卡韦治疗的HBV DNA阴性慢乙肝患者,进行干预48周的干预。观察本方对患者乙肝表面抗原阴转率、血清HBsAg、HBeAg滴度、以及对细胞免疫功能指标(CD4+T细胞、CD8+T细胞、CD4+/CD8+比值)影响。方法:试验采用随机单盲对照的前瞻性研究方法,随机将80例目前使用恩替卡韦片抗病毒治疗超过48周、HBsAg<31og IU/ml、HBV DNA阴性的慢性HBV患者分为试验组40例与对照组40例。入组后,对照组患者则继续口服恩替卡韦片治疗,而试验组患者则在口服恩替卡韦片的基础上,联合中药益气活血解毒方。两组分别于48周评价疗效。观察两组受试者其血清HBsAg、HBeAg滴度改变情况与阴转率、细胞免疫功能指标CD4+T细胞、CD8+T细胞、CD4+/CD8’比值的变化,观察安全性指标的变化及试验过程中出现的不良反应等。结果:1.益气活血解毒方对受试者HBsAg水平影响治疗前,两组HBsAg水平无显著性差异(P=0.992>0.05),两组具有可比性;治疗后,与对照组比较,试验组治疗后HBsAg水平有显著性差异(P=0.013<0.05)。对照组治疗前后HBsAg水平显著性差异(P=0.005<0.01);试验组治疗前后HBsAg水平有显著性差异(P=0.000<0.01)。但未发现1例受试者出现血清HBsAg阴转。2.益气活血解毒方对受试者HBeAg水平影响治疗前,两组HBeAg水平无显著性差异(P=0.415>0.05),两组具有可比性。治疗后,与对照组比较,试验组治疗后HBeAg水平有显著性差异(P=0.011<0.05)。对照组治疗前后HBeAg水平显著性差异(P=0.049<0.01);试验组治疗前后HBeAg水平有显著性差异(P=0.000<0.01),但未发现1例受试者出现血清HBeAg阴转。3.益气活血解毒方对受试者细胞免疫功能影响治疗前,两组CD4+T淋巴细胞表达水平无显著性差异(P=0.584>0.05),两组具有可比性。治疗后,与对照组比较,试验组治疗后CD4+T淋巴细胞表达水平有显著性差异(P=0.000<0.01)。对照组治疗前后CD4+T淋巴细胞表达水平无显著性差异(P=0.400>0.05);而试验组治疗前后CD4+T淋巴细胞水平有显著性差异(P=0.000<0.01)。治疗前,两组CD8+T淋巴细胞表达水平两组之间无显著性差异(P=0.906>0.05),两组之间具有可比性。治疗后,与对照组比较,试验组治疗后CD8+T淋巴细胞表达水平有显著性差异(P=0.023<0.05)。对照组治疗前后CD8+T淋巴细胞表达水平无显著性差异(P=0.252>0.05);试验组治疗前后CD8+T淋巴细胞表达水平有显著性差异(P=0.000<0.01)。治疗前,两组CD4+/CD8+T无显著性差异(P=0.308>0.05),两组之间具有可比性。治疗后,与对照组比较,试验组治疗后CD4+/CD8+T 比值水平有显著性差异(P=0.000<0.01)。对照组治疗前后CD4+/CD8+T 比值水平无显著性差异(P=0.07>0.05);试验组治疗前后CD4+/CD8+T 比值水平有显著性差异(P=0.000<0.01)结论:中药益气活血解毒方联合恩替卡韦片治疗慢性HBV患者能够明显降低HBsAg、HBeAg水平,可针对这部分患者低下的细胞免疫功能,通过上调CD4+T淋巴细胞百分比、降低CD8+T淋巴细胞百分比等来促进细胞免疫功能的恢复。