目的：通过对本研究进行回顾性研究、临床疗效分析、实验研究等三部分，对多发性肌炎(Polymyositis，PM)及皮肌炎(Dermatomyositis，DM)的临床特点及治疗用药规律等进行分析与总结，观察加味四妙散对实验性多发性肌炎湿热证型的治疗作用与疗效，结合实验结果进一步阐明加味四妙散治多发性肌炎／皮肌炎的意义所在。以求探索其相对安全可靠的治疗新方法，为指导用药提供临床及实验依据。方法：1．回顾性分析80例患者资料(35例DM，45例PM)。根据PM／DM患者的临床资料，纪录其初诊症状、体征、舌脉、处方用药、肌酶、肌电图、肌肉活检、首次主任医师或教授查房所开中药处方、住院期间主要用药情况等进行统计并加以研究。2．严格按照纳入标准将40例PM／DM临床患者分为治疗组和对照组各20例，分别观察两组患者治疗前后的中医临床症状、肌力、肌肉压痛、血清酶学、激素用量及其副作用发生率、总疗效等指标。3．动物实验是采用免疫注射的方法，结合湿热证造模的方法制作豚鼠多发性肌炎湿热证模型，并应用病理、电镜、肌电图、血清肌酶谱检测等手段，观察应用加味四妙散和强的松等药物治疗，进行分组干预对比其疗效。结果：1．回顾性研究发现40～60岁患该病的患者占51.25％，男女之比为1：1.7。血清肌酶增高，以LDH最为敏感。肌肉病理阳性率高于肌电图。本病虚实夹杂，以脾虚为本，以湿热蕴结为标，DM是以湿热、气阴两虚为主，涉及肺脾肾三脏；PM是以湿热浸淫为主，涉及肝脾肾三脏。在中医治疗用药中，肺(大肠)、脾(胃)、肾(膀胱)三个系统出现频率最高占前三位，显示出此类疾病的治疗以肺脾肾为主。这与刘友章教授的观点相吻合，与近年大多数学者报道的结果相似。2．临床研究结果表明：治疗组与对照组均能有效改善患者的肌力、肌肉压痛、血清酶学等，治疗组的中医临床症状较对照组明显改善且激素用量明显低于对照组，副作用少。加味四妙散结合激素治疗可显着改善患者的临床症状，较快地稳定病情，且中药可对抗激素的副作用，有利于顺利撤减激素，为临床治疗该病提供了一种新的分法。3．实验研究结果显示：豚鼠致病后第4周起即出现血清CK、LDH、AST逐步而显着的升高，病变主要表现为散在分布的节段性肌纤维坏死，坏死区、肌间质肌纤维变性和大量炎细胞浸润、肝炎及间质性肺炎为主的病变。多发性肌炎湿热型动物模型造模成功。在第8周治疗一周后，治疗组各组(C-G组)能不同程度的改善豚鼠的电生理作用，减轻肌肉的肌原性损害，以加味四妙散高剂量组、强的松组及中西药组的疗效最佳，三组间比较无显著性差异，疗效相当；各治疗组豚鼠血清CK、LDH、AST有不同程度的控制，而以中西药组能更好的控制血清肌酶的升高，其次是加味四妙散高剂量组；骨骼肌的炎性改变以加味四妙散高剂量组的炎症消减和肌细胞修复最为显着，炎症明显局限化，中西药组的间质性肺炎情况的改善程度优于强的松组，肺炎呈局灶性，炎性细胞浸润少，而肝炎、肝脂肪样变以加味四妙散高剂量组的治疗效果最优。结论：1．据此可知，若40～60岁年龄段的女性若出现皮疹伴肌痛、肌无力，应首先考虑炎性肌病。PM／DM的基本证型为脾气亏虚、湿热蕴结。以肺脾肾为主，兼顾他脏，需多脏同治。刘教授根据多年的临床经验提出加味妙散治疗脾虚湿热型PM／DM并应用岭南中药治疗该病屡获良效，值得进一步研究。2．加味四妙散与激素同用的中西医结合方法，治疗脾虚湿热型PM／DM具有安全及稳定性的疗效，可减少激素、免疫抑制剂用量及毒副作用和并发症，可长期应用。中药复方结合激素治疗PM／DM符合中西医结合治疗自身免疫性疾病这一大趋势。3．加味四妙散高剂量组对细胞免疫反应有显着的抑制作用，控制炎性细胞浸润，与调节机体的整体免疫状态有关。其对PM的治疗，不仅改善肌肉病变，亦有防治并发症发生的作用。