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当今,恶性肿瘤依然是人类的头号杀手,化疗则是目前主要的治疗手段之一,但化疗的严重副作用却给患者带来了很大的痛苦。近年来,由于中药在肿瘤治疗方面具有副作用少、疗效较好的优势,已经得到了大家的肯定。鸦胆子油乳剂是临床上治疗肿瘤的常用的中药制剂之一,主要包括口服乳剂和注射剂两种剂型。由于乳剂为动力学和热力学不稳定体系,若处方欠佳或保存不当,往往会出现乳滴变大,进而破乳分层等现象,极大影响了产品的质量。本文主要从鸦胆子油乳剂的处方优化、制剂的生物等效性进行研究,主要包括以下四部分:1.鸦胆子油乳剂处