目的:本研究旨在观察健脾益肾、泄浊通络法治疗脾肾亏虚、浊瘀内阻型慢性肾脏病(CKD)3-5期患者的临床疗效与安全性,并探讨其对肾功能和微炎症状态等的影响,以期为CKD3-5期的治疗提供新方法和新思路。方法:将符合试验标准的60例病例随机分为对照组和治疗组,每组各30例。在常规治疗的基础上,对照组予以尿毒清颗粒,治疗组在对照组基础上加用健脾益肾、泄浊通络的中药治疗,两组治疗疗程均为8周。观察治疗前后疾病总疗效、中医证候疗效、肾功能指标(Scr、BUN、e GFR)、微炎症状态指标(hs-CRP、TNF-α)、24小时尿蛋白定量(24h UPQ)、血清白蛋白(ALB)、血红蛋白(Hb)、血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)等的变化,通过统计学分析,进行疗效及安全性评价。结果:(1)疾病总疗效:治疗组与对照组疾病总有效率分别为93.33%和80.00%。两组疗效比较有统计学差异(P<0.05),且治疗组优于对照组。(2)中医证候疗效:治疗组与对照组中医证候总有效率分别为93.33%和76.67%。两组疗效比较有统计学差异(P<0.05),且治疗组优于对照组。(3)肾功能指标:与治疗前比较,治疗后两组Scr、BUN、e GFR均有统计学差异(P<0.05)。两组治疗后比较,Scr、e GFR组间有统计学差异(P<0.05),且治疗组优于对照组。(4)微炎症状态指标:与治疗前比较,治疗后两组hs-CRP、TNF-α均有统计学差异(P<0.05)。两组治疗后比较,hs-CRP、TNF-α均有统计学差异(P<0.05),且治疗组优于对照组。(5)24h UPQ、ALB指标:与治疗前比较,治疗后两组24h UPQ和治疗组ALB均有统计学差异(P<0.05),对照组ALB无统计学差异(P>0.05)。治疗后两组ALB组间比较有统计学差异(P<0.05),且治疗组优于对照组。(6)Hb、TC、TG指标:与治疗前比较,治疗后两组Hb、TG和治疗组TC均有统计学差异(P<0.05),对照组TC无统计学差异(P>0.05)。两组治疗后比较,Hb、TC组间有统计学差异(P<0.05),且治疗组优于对照组。结论:健脾益肾、泄浊通络法治疗CKD3-5期具有良好的临床疗效,且无明显不良反应,能够明显改善患者临床症状及体征,改善肾功能,延缓CKD的进展,其机制可能与改善微炎症状态,以及纠正肾性贫血、低蛋白血症、血脂代谢紊乱等并发症有关,值得进一步研究与推广。