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葛根芩连汤是《伤寒论》中治疗湿热证的经典方剂,具有解表清里,升清止痢之功效。目前,葛根芩连汤在人用药领域已经被制备成为多种剂型,如供口服的片剂、配方颗粒、滴丸、微丸及通过其他途径给药的巴布剂和结肠定位释药柱塞胶囊等。但在兽药领域,除了传统的汤剂和散剂外,很少有其他剂型的报道。为了开发临床疗效更为确实的葛根芩连复方制剂,本课题对葛根芩连注射剂的制备工艺及质量控制开展研究,以丰富葛根芩连的制剂研究内容,为兽医临床提供新型的葛根芩连制剂。由于葛根芩连汤中有效成分已较为明确,本实验采用正交试验法,以提取液澄明度和葛根素、黄芩苷、盐酸小檗碱的含量作为考察指标,对葛根芩连汤的提取、精制方法进行了选择；用HP-β-CD、吐温-80和丙二醇为辅料制备了葛根芩连注射剂,并用TLC和HPLC的方法对其进行质量控制,结果表明：1.葛根芩连注射剂的最佳提取方法为葛根、黄芩、甘草共同煎煮,黄连单独煎煮；提取条件均为11倍量的水浸泡、煎煮2次、每次1.5小时。其精制方法为分别对合液和黄连单提液采用80%的乙醇沉淀一次。2.葛根芩连注射剂的成型工艺为：在两种提取液中分别加4%的HP-β-CD,于80℃下搅拌2h后合并,再加入1.2%的吐温-80和30%的丙二醇,纯水定容至1000ml,于4℃放置48h后取出过滤灌封,10ml／瓶,煮沸灭菌30min即得。3.对葛根芩连注射剂的质量控制方法进行了研究,建立了葛根芩连注射剂的质量标准。采用TLC法对其有效成分进行鉴别：以氯仿-甲醇-水(5：1.5：0.25)为展开剂,UV254nm下鉴别葛根素；以乙酸乙酯-丙酮-正丁醇-冰醋酸-水(6：3：1：1：3)为展开剂,1%三氯化铁乙醇溶液显色鉴别黄芩苷；盐酸小檗碱的鉴别采用正丁醇-冰醋酸-水(6：1：2)为展开剂,UV366nm下鉴别。结果显示注射剂与葛根素、黄芩苷、盐酸小檗碱的标准品在同一位置有相同斑点。有效成分含量的测定采用HPLC法,葛根素在0.7-3.5μg/ml范围内有良好的线性关y=47303x+2.4455×104,R2=0.9999(n=5),回收率为96%(RSD=1.1)；黄芩苷在4.3-12.9μg/ml范围内有良好的线性关系,y=33471x+2.5156×105,R2=0.9999(n=5),回收率为95.6%(RSD=1.2)；盐酸小檗碱在4.0-20.0μg/ml范围内有良好的线性关系,y=12012x+2.6244×105,R2=0.9999(n=5),回收率为96.4%(RSD=0.9)。有效成分的含量控制为：葛根素大于2.086mg/ml,黄芩苷大于2.573mg/ml,盐酸小檗碱大于6.836mg/ml。4.体外抑菌初步考察结果显示：葛根芩连注射剂对金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、大肠杆菌均有抑制作用,其MIC值分别为14.125μg/ml、113μg/ml、226μg/ml,抑菌效果强于葛根、黄芩、黄连单味药提取液。葛根芩连注射剂制备工艺合理、有效成分含量稳定、质量标准可控、体外抑菌效果优于葛根、黄芩、黄连单味药提取液,可为临床提供一种有效的治疗方式。