慢性心力衰竭,简称慢性心衰,是各种心血管疾病的终末阶段,它的发生和发展是一个复杂、连锁、动态的过程。降低慢性心衰患者的发病率与死亡率,改善其生存质量已经成为迫切需要解决的重大公共卫生问题。研究表明,中医在改善慢性心衰患者生存质量方面具有独特的优势,将生存质量评价引入中医药治疗慢性心衰领域,将更好地评价中医药的疗效。前期研究中我们已经研制成功了含有51个条目具有中医特色的心衰疾病特异性量表——慢性心衰中西医结合生存质量量表初表。研究目的：参照世界卫生组织生存质量工作组的要求,完成慢性心衰中西医结合生存质量量表初表的预调查,并对初表进行考评及条目筛选,制定具有中医特色的慢性心衰中西医结合生存质量量表,并对其性能进行评价。研究方法：(1)采用横断面调查法,于2007年10月至2009年12月,应用慢性心衰中西医结合生存质量量表初表对全国12家医院内符合纳入标准的359名慢性心衰住院患者,实施患者知情同意基础上的生存质量调查,评价初表的性能,并运用主观评价法、离散趋势法、相关系数法、克朗巴赫系数法、重测信度法、选项反应度分析法等7种统计方法完成条目筛选,形成慢性心衰中西医结合生存质量量表。(2)采用横断面调查法,于2010年4月至2011年3月,对北京中医药大学东方医院心血管内科就诊的符合纳入标准的120名慢性心衰患者,实施慢性心衰中西医结合生存质量量表、SF-36简明健康状况量表(SF-36量表)、明尼苏达心力衰竭生存质量量表(MLHFQ量表)调查,对其性能进行对比评价及考评。研究结果：(1)慢性心衰中西医结合生存质量量表初表考评结果：慢性心衰中西医结合生存质量量表初表各条目应答率均高于85%,平均答题时间为14.65±9.28分钟,初表的克朗巴赫α系数为0.968,分半信度为0.974。经主成分因子分析法分析,表明初表的结构效度较好。将治疗前后的生存质量测评总分进行配对T检验,P值小于0.01,具有统计学差异,表明量表具有较好的反应度。(2)条目筛选结果：采用7种统计学方法对条目进行筛选,共筛选出38条条目构成慢性心衰中西医结合生存质量量表；条目内容包括MLHFQ中19条条目的内容,及26条与心衰相关的中医条目,其中中医特色条目中17条为新增中医条目。(3)慢性心衰中西医结合生存质量量表的考评：①量表的可行性：慢性心衰中西医结合生存质量量表平均应答时间7.94士2.51分钟,SF-36量表平均应答时间8.74±2.94分钟,因MLHFQ量表包含于慢性心衰中西医结合生存质量量表中,故未单独计算其填表时间,三种量表完成率均为97.50%。②量表的信度：慢性心衰中西医结合生存质量量表的克朗巴赫α系数为0.942,分半信度系数为0.934；SF-36量表的克朗巴赫α系数为0.905,分半信度系数为0.928；MLHFQ量表的克朗巴赫a系数为0.909,分半信度系数为0.879。③量表的效度：内容效度：应用相关系数法证实三种量表均具有较好的内容效度。结构效度：经因子分析,三种量表的测量结果与研究者对量表构想的结构是相符的。标准效度：将SF-36量表、MLHFQ量表作为标准参照,计算慢性心衰中西医结合生存质量量表与SF-36量表的相关系数为0.745,p＜0.01,与MLHFQ量表的相关系数为0.927,p<0.01,均大于0.7,可以认为慢性心衰中西医结合生存质量量表具有较好的标准效度。④量表的反应度：三种量表均具备区分不同时间(治疗前后)患者生存质量变化的能力(p<0.01)。研究结论：慢性心衰中西医结合生存质量量表具有较好的信度、效度和反应度,临床操作可行,能被患者接受,可以作为心衰中西医结合生存质量的评价工具。