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目的:比较卡介苗(Bacillus Calmette Guérin,BCG)与吉西他滨(Gemcitabin,GEM)膀胱灌注治疗高危非肌层浸润性膀胱癌(Non-muscle Invasive Bladder Cancer,NMIBC)的疗效。方法:选取中国医科大学第一附属医院泌尿外科2015年9月～2017年6月期间诊断为膀胱肿瘤并接受经尿道膀胱肿瘤切除术(Transurethral Resection of Bladder Tumor,TURBT)治疗,证实为高危NMIBC的患者208例,均无淋巴结及远处转移。病例分为GEM(GEM组,n=133)和BCG(BCG组,n=71)行膀胱灌注治疗。分别搜集其临床资料,并随访两组肿瘤术后复发、进展及不良反应情况。采用SPSS19.0软件分析,肿瘤生存率及生存时间采用Kaplan-Meier分析,P<0.05表示差异有统计学意义。结果:本研究共纳入患者208例,其中男性162例,女性46例,单发肿瘤64例,多发肿瘤144例,术后中位随访时间为10个月。两组患者性别、年龄、肿瘤分期差异均无统计学意义(P>0.05)。BCG组复发率低于GEM组(21.9%vs 38.5%),差异有统计学意义(P=0.015),2年无复发生存率分别为78.1%和61.5%;GEM组肿瘤进展率20.0%(27/135)与BCG组肿瘤进展率13.7%(10/73)比较无统计学差异(P=0.257),2年无进展生存率分别为80.0%和86.3%;GEM组不良反应发生率低于BCG组(14.1%VS 27.4%),差异有统计学意义(P=0.019)。结论:高危NMIBC术后采用BCG辅助性治疗在预防肿瘤复发方面疗效优于采用GEM,两者在预防肿瘤进展方面疗效无差异。BCG治疗较GEM治疗不良反应发生率较高,其中膀胱刺激征及肉眼血尿为最常见的不良反应。虽然BCG对于防止高危NMIBC患者术后复发更有效,但不良反应发生率更高,加之价格昂贵,基层医院无法满足药物供给。而GEM无论从灌注后不良反应更少,且价格方面存在优势,使其成为BCG不耐受患者膀胱灌注治疗的替代方案之一。在无法获得卡介苗或患者行卡介苗灌注后副反应较重无法耐受时,可采用GEM诱导及维持灌注的治疗方式作为替代。随着医疗发展,更多新的治疗方案等将为患者带来福音。