目的研究平乐正骨传统方药活血灵预防骨科大手术后下肢深静脉血栓(DVT)形成的临床效果。方法将240例需行手术治疗的髋部周围骨折患者或需行人工髋、膝关节置换术者随机分为试验组和对照组,每组120例。试验组患者服用中药活血灵,2次/天,100ml/次,于术后第2天开始服药,连服12天。对照组患者腹壁皮下注射低分子肝素钙,1次/天,4000IU/次,于术后硬膜外腔拔管2小时后开始用药,连用12天。术前、术后主要观察指标包括：血、尿常规、凝血4项、肝肾功能、心电图等指标及患者临床症状、体征、深静脉彩超情况、出血倾向等。结果试验组入组120例,脱落8例,剔除2例,完成试验110例；对照组入组120例,脱落5例,剔除3例,完成试验112例。试验组术后发生下肢DVT12例,发病率10.91%,对照组术后发生下肢DVT9例,发病率8.04%。两组发病率对比差异无统计学意义(P>0.05)。结论平乐正骨传统方药活血灵可降低骨科患者术后血液高凝状态、预防下肢DVT形成,效果与低分子肝素钙相当,且在术后出血倾向方面优于低分子肝素钙。