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目的:从中西医方面探讨产后风湿病的病因病机、诊疗方法及预后情况,对导师临床经验方补虚蠲痹汤治疗早期气血两虚型产后风湿病的临床疗效及安全性进行系统临床观察,为产后风湿病的治疗提供新的思路与方法。方法:本研究结合导师临床经验,提出产后风湿病分期辨证论治,重视早期诊治,针对早期气血两虚型产后风湿病正气未复,易感外邪的特点,研究自拟补虚蠲痹汤在治疗早期气血两虚型产后风湿病的临床疗效。按照病例诊断标准及纳入标准,选择门诊及病房符合纳入标准的早期气血两虚型产后风湿病例,共完成63例临床观察,年龄在20~40岁之间分为观察组22例、对照组1组18例、对照组2组23例,分别以补虚蠲痹汤、旭痹片、碳酸钙D3颗粒作治疗。观察组给予补虚蠲痹汤,日一剂,水煎服,早晚服用。对照组1组给予旭痹片,一次4片,一日3次,口服。对照组2组采用常规治疗,碳酸钙D3颗粒补钙,一次1袋,一日2次,口服。治疗1个月为一疗程,停药后随访1个月。参照量表评分,统计数据对治疗1个月前后疗效进行评价。试验期间不得加用与治疗本病有关的中、西药品及其它手段。整个试验过程至少安排2次访视,每次访视对疼痛症状及程度、中医证候进行评测,评价药物的安全性和有效性。结果:(1)各组治疗后VAS评分较治疗前均有所下降,差异具有统计学意义(P<0.05),其治疗前后差值观察组>对照组1>对照组2,差值组间比较,观察组与对照组1比较,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组与对照组2比较,具有显著性差异(P<0.01)。观察组补虚蠲痹汤对于VAS评分改善效果最优,对照组1旭痹片次之,对照组2碳酸钙D3颗粒较差。(2)各组治疗后疼痛持续时间较治疗前均有所减少,差异具有统计学意义(P<0.05),其治疗前后差值观察组>对照组1>对照组2,差值组间比较,观察组与对照组1比较,差异无统计学意义(胗0.05);观察组与对照组2比较,具有显著性差异(P<0.01)。观察组补虚蠲痹汤对于减少疼痛持续时间指标的效果与对照组1旭痹片相近,优于对照组2碳酸钙D3颗粒。(3)各组治疗后肢体压痛数较治疗前均有所减少,差异具有统计学意义(P<0.05),其治疗前后差值观察组>对照组1>对照组2,差值组间比较,观察组与对照组1比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组与对照组2比较,具有显著性差异(P<0.01)。观察组补虚蠲痹汤对于减少肢体压痛数指标的效果与对照组1旭痹片相近,优于对照组2碳酸钙D3颗粒。(4)各组治疗后关节肿胀数较治疗前均有所减少,差异无统计学意义(P<0.05),其治疗前后差值观察组>对照组1>对照组2,差值组间比较,观察组与对照组1比较,差异无统计学意义(P>0.05);观察组与对照组2比较,差异无统计学意义(P>0.05)。三组对患者关节改善情况不明确,治疗效果无显著性差异。(5)各组治疗后中医证候总积分较治疗前均有不同程度的改善,差异具有统计学意义(P<0.05),其治疗前后差值观察组>对照组1>对照组2,差值组间比较,观察组与对照组1比较,具有显著性差异(P<0.01);观察组与对照组2比较,具有显著性差异(P<0.01)。观察组补虚蠲痹汤对于改善中医证候效果最优,对照组1旭痹片次之,对照组2碳酸钙D3颗粒较差。(6)三组治疗前后疾病疗效比较,观察组总有效率95.45%,对照组1总有效率83.33%,两组差异无统计学意义(P>0.05);对照组2总有效率69.56%,与观察组差异有显著性差异(P<0.01);三组中医证候疗效比较,观察组总有效率95.45%,对照组1总有效率72.22%,对照组2总有效率34.78%,组间比较具有显著性差异(P<0.01),观察组补虚蠲痹汤改善中医证候疗效最优,对照组1尪痹片次之,对照组2碳酸钙D3颗粒较差。(7)各组患者治疗期间均未出现明显不良反应,治疗前后血常规及肝、肾功能等实验室指标均无明显异常。结论:补虚蠲痹汤能有效治疗早期气血两虚型产后风湿病,疾病疗效的比较与旭痹片相近,且均优于碳酸钙D3颗粒,中医证候疗效的比较为三组中效果最佳,特别在改善气血两虚型的中医相关临床症状、体征方面,明显优于旭痹片及碳酸钙D3颗粒,其中旭痹片又优于碳酸钙D3颗粒。治疗前后VAS评分及中医证候总积分的改善效果为补虚蠲痹汤明显优于旭痹片及碳酸钙D3颗粒,疼痛持续时间、肢体压痛数的改善效果为补虚蠲痹汤与旭痹片相近,优于碳酸钙D3颗粒,关节肿胀数的改善效果三组均无明显差异。临床观察过程中,补虚蠲痹汤治疗无明显不良反应,疗效安全,值得深入研究。