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目的这项研究旨在描述中国人非小细胞肺癌(NSCLC)患者棘皮动物微管相关类蛋白4-间变淋巴瘤激酶(echinpderm microtubule-associated protein-like4-anaplastic lymphoma kinase, EML4-ALK)融合基因发生频率及其临床病理特点之间的关系。方法选择我院2011.5-2012.7的131例活组织检查和手术切除NSCLC患者肿瘤石蜡标本,用免疫组化(D5F3抗体)方法检测EML4-ALK突变。收集患者一般临床病理特征,Logistic回归统计分析NSCLC患者EML4-ALK融合基因突变患者与其临床病理特征之间的关系。计量资料年龄的统计采用两独立样本t检验。率的比较采用卡方检验。结果131例NSCLC患者中,EML4-ALK融合基因发生率为10.69%(14/131)。多因素Logistic回归分析表明：①EML4-ALK融合基因更易发生于男性患者(P<0.05；0R>1；男性17.33%vs女性1.79%)。②处于年龄段50-59岁的患者,EML4-ALK的发生频率显著高于其他年龄段(P<0.05,OR>1)。92例EGFR野生、KRAS野生(WT/WT)型患者中,EML4-ALK融合基因的检出率为15.22%(14/92),研究认为①性别上,EML4-ALK融合较女性常见于男性患者(P<0.05男性20.34%vs女性6.06%)。②肿瘤类型上,EML4-ALK融合基因更多见于腺癌患者(P<0.05,OR>1腺癌24.53%vs其他类型癌3.70%)。③EML4-ALK基因融合更常见于不吸烟患者,(P<0.05,OR<1,不吸烟25.00%vs吸烟5.88%)。EML4-ALK融合基因与EGFR突变和WT/WT型患者相比：与EGFR突变和WT/WT型患者相比,①EML4-ALK融合基因更容易发生于男性患者(P＜0.0592.86%ALK vs40.00%EGFR; P＞0.0592.86%ALK vs64.13%WT/WT)②EML4-ALK融合基因更容易发生于年龄段在50-59岁年龄段患者患者(P＜0.0571.43%ALK vs40.00%EGFR; P＜0.0571.43%ALK vs28.26%WT/WT)。③EML4-ALK融合基因较WT/WT型患者更易发生于不吸烟患者(P<0.0592.86%vs56.52%)④EML4-ALK融合基因较WT/WT型患者更易发生于病理类型为腺癌的患者(P<0.0592.86%vs57.61%)。⑤总体年龄均数的比较中,EML4-ALK融合基因较EGFR突变、WT/WT型患者更年轻(P<0.0554.14岁ALK vs61.31岁EGFR; P＜0.0554.14岁ALK vs60.08岁WT/WT)。所有研究中,无论在NSCLC患者还是WT/WT型NSCLC患者中,EML4-ALK融合基因阳性患者与EML4-ALK融合阴性患者在肿瘤分期、分化程度、肿瘤大小、淋巴结转移、远处转移、血瘀等自变量比较的差异均没有统计学意义(P>0.05)。结论①131例NSCLC患者中,EML4-ALK的发生率为10.69%。②NSCLC患者中EML4-ALK融合基因较女性更易发生于男性,较其他年龄段更易发生于处于50-59年龄段的患者。③92例WT/WT型NSCLC患者中,EMLE-ALK的发生率为15.22%。④WT/WT型NSCLC患者中,EML4-ALK更易发生于男性、不吸烟、腺癌的患者。⑤EML4-ALK融合阳性患者年龄较EGFR突变、WT/WT患者更年轻。