本文对酒石酸长春瑞滨和瑞格列奈进行了初步的研究，主要工作介绍如下： 1．简介 简单介绍了两个药品的背景，对药品作一个综合评述。 2．结构确证 精制的原料药样品经红外、紫外、核磁共振、质谱、差热分析等检测及x－射线衍射分析，所得谱图均能与国外进口品一致或得到合理解析；经元素分析，所得实测值与理论值基本相符，表明其元素组成和结构一致；综合解析证明样品即为酒石酸长春瑞滨或瑞格列奈。第三根据药品的性质对质量进行了研究，从而对合成样品的质量进行控制，为药品制订质量标准作充分的前期准备。 3．质量研究（理化常数、纯度检验、含量测定） 3．1对药品的外观进行了观察，测定了药品的溶解度、熔点、比旋度、吸收系数。 3．2选择了HPLC，紫外，红外，叔胺鉴别反应作为鉴别。 3．3检查了本品的颜色与澄清度、pH值、干燥失重或水分、炽灼残渣、重金属、氯化物、有关物质、残留溶剂、异构体等。其中有关物质采用专属强、灵敏度高的HPLC法测定，通过HPLC分离模式和流动相条件比较研究，确定了既可用于样品的有关物质检查，又可用于含量测定的色谱条件，本方法检测样品及其有关物质，专属性强，灵敏度高，重现性好。残留溶剂测定采用气相色谱分析方法，对生产中用到的所有溶剂进行的监控。 3．4分别采用非水滴定法及HPLC法测定瑞格列奈或酒石酸长春瑞滨的含量，两者结果基本一致，由于非水滴定法简单易行，所以我们选择了非水滴定法检测含量。根据非水滴定含量测定原理，通过试验研究确定了适宜的非水滴定溶剂和滴定终点的指示方法，建立了原料药瑞格列奈或酒石酸长春瑞滨的非水滴定含量测定法。 3．5中国药典以我们提出的质量标准为依据收载了酒石酸长春瑞滨，瑞格列奈质量标准已被国家药品监督管理局批准，作为国内首家上市标准。