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目的:本研究旨在探讨驳骨油纱的临床疗效及安全性,从而为临床上驳骨油纱的使用提供客观的疗效证据,优化中医诊疗方案。方法:2012年6月至2013年2月广东省中医院骨科急门诊及住院部符合纳入标准的桡骨远端骨折患者60例,随机分为治疗组与对照组各30例。两组均经手法复位、夹板外固定,治疗组中使用驳骨油纱,观察并记录第1、6、12、21、28~30、42~45天患者的疼痛程度、肿胀度,并于42~45天观察记录功能恢复情况,并观察记录骨折临床愈合时间,然后进行统计分析,评价治疗效果。结果:1、在缓解疼痛方面,第1天、第28~30天、第42~45天两组间VAS评分无显著性差异(P>0.05);第6天、第12天、第21天两组间VAS评分有差异,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组,2、在消除肿胀方面:①第1天、第42-45天两组间腕横纹处肿胀度无显著性差异(P>0.05);第6天、第12天、第21天、第28~30天两组间腕横纹处肿胀度有差异,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组比对照组腕横纹处消肿迅速;②第1天、第28~30天、第42~45天两组间掌横纹处肿胀度无显著性差异(P>0.05);第6天、第12天、第21天两组间掌横纹处肿胀度有差异,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组在掌横纹处消肿效果优于对照组。3、第45天Gartland和Werley腕关节评分中,治疗组和对照组的优良率分别为93.33%和96.67%,治疗组和对照组的骨折临床愈合时间分别为46.63±1.884天和46.33±1.863天,P值均大于0.05,差异无统计学意义。4、观察两组均未出现皮疹、瘙痒等皮肤刺激不良反应。结论:桡骨远端骨折患者采用中医保守治疗可以获得良好疗效,加用驳骨油纱外敷能更好缓解疼痛、更早消除患肢肿胀,由于具有局部直接作用、疗效迅速、方法简便、安全性高等特点,临床上可作为常规中医诊疗方案之一