行业标准《中医药标准体系表》研究制定

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中医药标准化是中医药事业发展的重要技术支撑,是中医药科学管理的基石,是中医药法制建设的重要组成部分。随着中医药事业的不断发展,中医药标准化的重要性日益突出,近年来,国务院有关领导多次强调要重点抓好中医药标准化、规范化研究、抓紧制定一批国家标准和行业标准,以标准化带动现代化,中医药标准化工作取得了积极进展。标准体系表是标准化工作中一项重要内容,是一定范围的标准体系内的标准按其内在联系排列起来的图标,用以表达标准体系的构思、设想、整体规划,是表达标准体系概念的模型。无论国际组织、国家、行业或企业建立适用、先进、科学、合理的标准体系表都非常必要。中医药标准体系表是标准体系层次结构和标准之间关系的一种表达方式,是对当前中医药标准制修订工作进行系统的梳理,并在此基础上,明确未来工作重点和发展方向,系统规划和全面指导中医药标准的制修订工作,是中医药标准构成及内在联系的蓝图,用以指导和规划中医药标准化建设。目的:遵循中医药事业自身发展规律和特点,在科技部“十一五”国家科技支撑计划“中医药标准规范技术体系研究”项目开展的中医技术标准分类研究以及中医药标准体系框架构建研究的基础上,遵照相关法律法规,将现有科研成果转化为中医药行业标准,编制中医药标准体系分类类目表,制定编码原则和方法,明确明细表纳入原则,最终形成《中医药标准体系表》。方法:运用历史回顾、文献分析、访问、观察、参与经验等方法获得研究所需的资料,通过开展调研、专家论证、征求意见对中医药标准体系进行分析研究,确定中医药标准体系框架和分类层次。并根据标准体系层次和分类原则确立中医药标准的分类方法,明确标准的编码方法,运用标准化原理,按照国家有关标准化制定程序和规范,制定出符合中医药标准化建设要求的层次清晰、结构合理、体系明确、标准齐全,既科学合理又具备一定的先进性和预见性的中医药标准体系表。结果:(1)完成中医药标准体系层次结构图中医药标准体系的层级结构由基础标准、技术标准、管理标准和工作标准等4个大类和名词术语、中医技术、中医管理等34个中类目所构成。(2)确立中医药标准体系分类原则与编码说明按照标准化科学和分类学的基本技术要求,确立中医药标准的分类原则和方法,设计以中医技术标准为核心,包括基础标准、技术标准、管理标准和工作标准等类标准的中医药标准体系架构,完成中医药标准体系层次结构(分类类目)的设计。按照中医药标准分类类目确立的分类原则,明确标准的编码方法,对每一位的标识符进行限定和表述,确保编码的唯一性、合理性、可扩充性、简明性和适用性等。(3)编制中医药标准体系明细表确定了中医药标准体系的层次结构图,明确中医药标准分类体系,编制中医药标准明细表,表中收录了中医药行业现有的、正在制定和应予制定的中医药标准目录信息,完成中医药标准统计表。结论:完成中医药标准体系层次结构的搭建,中医药标准分类与编码,编制中医药标准体系明细表,为明确中医药标准化未来工作重点和发展方向,系统规划和全面指导中医药标准的制修订工作具有十分重要的意义。
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