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目的:观察在西医常规治疗的基础上加用中药补肺活血汤,用以治疗由慢阻肺所致的慢性肺源性心脏病缓解期气虚血瘀证型患者的有效性及安全性,客观探讨其对于慢性肺源性心脏病缓解期的临床价值及推广意义。方法:将68例45-80岁符合慢性肺源性心脏病缓解期(气虚血瘀证)诊断标准的患者,按照随机、对照的临床试验设计方法,分为试验组34例和对照组34例,实际中试验组中止1例,对照组脱落1例。对照组给予西医常规治疗(一般基础治疗;布地奈德福莫特罗粉吸入剂320/9.0μg/吸,早晚各吸入一次;噻托溴铵粉吸入剂18μg/吸,一天吸入一次;并酌情给予止咳、利尿、抗感染治疗)。试验组在对照组治疗方法的基础上同时服用由漳州市中医院中药房统一煎制的补肺活血汤加减方。治疗12周,观察两组治疗后中医证候评分、FEV1/FVC、PASP和D-Dimer、6MWT等指标变化,随访6个月观察记录平均每日家庭吸氧时间、住院次数、住院天数及总费用。结果:(1)两组患者在性别分布、年龄、病程、BMI、肺功能分级等基线比较上均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。(2)临床疗效评价:试验组总有效率93.94%,对照组总有效率75.76%,经统计学处理,两组总有效率存在差异(P<0.01),显示试验组能更有效地改善患者临床症状。(3)症状积分评价:治疗前后症状总积分比较,两组皆可改善患者症状积分(P<0.01),且治疗后试验组整体积分比对照组更低(P<0.01)。两组治疗前后相比较,各项症状治疗后均较治疗前有显著改善(P<0.01),同时,两组组间相比较,在咳嗽、胸闷气短、心悸、体虚易感、纳少腹胀、排便无力等6个方面,差异无统计学意义(P>0.05);在咳痰、喘息气促、自汗畏风方面,差异具有统计学意义(P<0.05)。(4)实验室指标评价:治疗后,两组患者FEV1/FVC均有上升(P<0.01),组间比较,试验组明显优于对照组(P<0.01);治疗后,两组患者PASP均有下降(P<0.01),组间比较,试验组明显优于对照组(P<0.01);治疗后,两组患者D-Dimer均有下降(P<0.01),组间比较,试验组优于对照组(P<0.01);治疗后,两组患者6MWT均有上升(P<0.01),组间比较,试验组明显优于对照组(P<0.01)。(5)治疗后随访6月,两组患者日均家庭吸氧时间、住院次数、住院天数及总费用对比,差异具有统计学意义(P<0.05),试验组的日均家庭吸氧时间、住院次数、住院天数及总费用比对照组减少。(6)安全性评价:两组治疗过程中,体温、呼吸、心率、血压、血尿粪常规、肝肾功、心电图等相关安全指标,均无明显异常。结论:补肺活血汤治疗慢性肺源性心脏病缓解期患者在改善患者症状、提高生活质量、改善心肺功能以及减少住院次数、天数、费用方面具有良好的效果,且能改善凝血指标,安全性能可靠,值得临床推广。