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目的:对中药治疗儿童抽动障碍的随机对照试验进行疗效及安全性的系统评价与Meta分析,旨在为中药治疗儿童抽动障碍提供循证医学证据,客观提出现阶段中药治疗儿童抽动障碍临床试验研究存在的问题,为今后相关临床研究设计提供合理的建议。利用经验方熄风涤痰汤治疗儿童抽动障碍属风痰证者,客观评价该方对抽动障碍风痰证的治疗效果。方法:系统评价方面,依据Cochrane协作网提供的系统评价方法,制订合理的文献纳入、排除标准,采用合适的检索策略对几大中英文数据库进行检索。由2名研究员独立对文献进行筛选及资料提取。利用改良Jadad量表及Cochrane协作网偏倚风险评估工具对纳入文献质量进行评价。利用Revman5.3软件对纳入文献进行数据统计,对中药治疗组及西药对照组治疗儿童抽动障碍总有效率、治疗前后YGTSS减分值、中医证候疗效有效率、中医证候积分减分值、随访半年有效率、随访半年复发率、治疗前后CBCL减分值、不良反应、TESS积分等方面进行统计分析,比较其疗效及安全性。临床试验方面,将符合纳入标准的68例受试者随机分为试验组35例,对照组33例。试验组采用熄风涤痰汤进行治疗,对照组采用盐酸硫必利进行治疗。2组均观察1个疗程(8周),治疗前后采用耶鲁综合抽动严重程度量表对2组进行疗效评价并观察两组不良反应。结果:1.中药组在总有效率、治疗前后YGTSS减分值、中医证候疗效有效率、随访半年有效率、随访半年复发率等方面疗效优于氟哌啶醇/盐酸硫必利对照组,疗效可靠;中药组不良反应发生率小于氟哌啶醇/盐酸硫必利组,安全性较好。2.试验组与对照组在运动性抽动、发声性抽动、损害及总疗效方面均能明显改善受试者症状,2组组间对比无明显统计学差异;试验组不良反应发生率较对照组少。结论:1.中药治疗儿童抽动障碍疗效可靠,不良反应少,但仍需大样本随机对照双盲试验进行验证。2.熄风涤痰汤治疗儿童抽动障碍证属风痰证者是有效而安全的。