【摘 要】
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该文在均匀分布理论的假设下,运用稳定状态下的含尘浓度和含菌浓度表达式,推算出了满足中国GMP关于10万级洁净室尘粒数与浮游菌标准所需的末级过滤器效率,并推证出在严格执行
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该文在均匀分布理论的假设下,运用稳定状态下的含尘浓度和含菌浓度表达式,推算出了满足中国GMP关于10万级洁净室尘粒数与浮游菌标准所需的末级过滤器效率,并推证出在严格执行GMP标准规定的日常维护管理下,洁净室中的尘粒数满足洁净度的要求时,浮游菌数也一定满足要求.通过计算以及对浮游菌、沉降菌和尘粒数关系的分析,推断出中国GMP制定的10万级洁净室浮游菌的标准偏低,与沉降菌、尘粒数标准不相匹配,宜适当调低其上限浓度.通过对20余种滤料进行实验与分析,不断改进其性能,研制了中国自行生产的,适用于药厂中效净化系统的过滤器.
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