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目的:应用“益肾活血”方对冠心病心绞痛血瘀证患者进行治疗,观察“益肾活血”方对冠心病心绞痛血瘀证患者临床疗效及血浆同型半胱氨酸水平的影响。方法:2009年7月-2010年1月期间,在江苏省中医院心内科住院病人中符合纳入标准的的血瘀证冠心病心绞痛病人50例进行随机分组,分为治疗组和对照组。治疗组和对照组全部病例均使用阿司匹林、硝酸脂类、β受体阻滞剂和他汀类作为基础治疗,治疗组加用益肾活血方(黄精20g,仙灵脾20g,红花20g,三七10g),每日一剂,分早晚二次口服;通过入选患者临床中医证候积分改善、临床中医症候疗效指数变化及治疗前后血浆同型半胱氨酸(Hcy),纤维蛋白原(FIB),血脂水平的变化观察益肾活血方对血瘀证冠心病心绞痛患者临床疗效及血浆同型半胱氨酸水平的影响。结果:1.治疗组中医证候疗效指数优于对照组,有统计学意义(P<0.05)。2.治疗组及对照组治疗前后总体证候积分比较,均明显降低(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。3.治疗组及对照组胸痛,胸闷,心悸不宁,面色晦暗,口干不饮,唇紫,舌下络脉曲张,舌象,脉象均有显著改善(P<0.05),治疗组在胸闷,口干不饮,面色晦暗,舌象的改善上优于对照组,具有统计学意义(P<0.05)。4.治疗组治疗后血浆Hcy水平有显著性降低(P<0.05),对照组治疗后血浆Hcy水平无显著性降低(P>0.05);且治疗组优于对照组(P<0.05)。5.治疗组及对照组治疗后血浆FIB水平均有显著性降低(P<0.05),两组治疗后血浆TC、LDL-C、TG均有显著性降低(均P<0.01),两组治疗后血浆HDL-C有显著性升高(P<0.01);但治疗组未优于对照组(P>0.05)。6.临床治疗中,全部患者均未见不良反应。结论:治疗组可显著降低血浆Hcy水平,对照组治疗前后血浆Hcy水平无显著性降低,治疗组优于对照组(P>0.05);治疗组及对照组均可显著降低血浆FIB、TC、LDL-C、TG,升高HDL-C,但未优于对照组;两组均能改善临床症状,但治疗组疗效更好。