保乳手术肿物边缘垂直检测法与活检腔边缘平行检测法的随机对照研究及保乳手术预后因素分析

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研究背景:   对于早期乳腺癌的治疗,保乳手术加全乳放疗已经成为一种标准治疗方式,国际大型临床试验证实它与乳腺癌改良根治手术后患者的长期生存是相当的,但是保乳术后局部复发率明显高于改良根治术,患者终身存在局部复发的风险。在局部复发的影响因素中,切缘状态是最重要的因素,阳性切缘患者的局部复发率明显高于阴性边缘患者。在检测切缘的方法中,肿物边缘垂直取材法是最经典和被广泛应用的,但是这种方法存在一些问题,世界各地的研究者都在积极寻找更合适的检测方法,至今没有定论。考虑到活检腔边缘取材更能代表剩余腺体状态,为了验证这种方法的准确性和实用性,我们进行了两种检测法的随机对照研究,并对使用腔周边缘检测法的患者进行随访,分析患者预后及影响因素。   第一部分   目的:   对比保乳手术患者肿物边缘垂直检测法与活检腔边缘平行检测法的阳性边缘检出率和术中冰冻检测的准确性及阳性边缘相关因素。   方法:   我中心随机选取自2008年6月至2009年11月的166名保乳手术患者进行术后肿物边缘垂直检测法与活检腔边缘平行检测法石蜡切片结果对比及活检腔边缘术中冰冻切片与术后石蜡切片结果对比,并分析患者临床病理特征与阳性边缘的相关性。对最终接受改良根治手术患者的乳腺全切标本进行病理检测。   结果:   活检腔边缘平行检测法与肿物边缘垂直检测法结果阳性率没有统计学差异,P值为0.401。活检腔边缘检测法术中冰冻与术后石蜡切片检测结果对比阳性率没有统计学差异,P值为0.105。38名患者接受改良根治手术,术后全切标本检测,23名边缘阳性的患者中有9名患者发现肿瘤残留,15名边缘阴性的患者均未发现肿瘤残留。接受新辅助化疗,血管淋巴管浸润,淋巴结转移数目,CerbB-2状态与边缘阳性密切相关。   结论   活检腔边缘平行检测法可以替代肿物边缘垂直检测法进行保乳手术边缘检测,术中冰冻法可以作为术中边缘检测的诊断依据。边缘阳性患者剩余腺体残存肿瘤几率大。接受新辅助化疗,有血管淋巴管浸润,阳性淋巴结>3个,CerbB-2基因扩增等因素与边缘阳性密切相关,对于这类患者应适当扩大手术范围。   第二部分   目的:   应用活检腔边缘平行检测法的保乳患者预后及相关因素分析。   方法:   从1999年1月起至2007年12月保乳手术患者,随访至2009年12月,共获得465名患者完整随访资料。统计保乳手术患者的预后结果。分析:边缘状态影响因素,复发转移相关因素,局部复发危险因素及复发病灶的病理特点,外形满意度相关因素。   结果:   用活检腔边缘检测法进行保乳手术边缘评价,辅以术后放疗,平均随访50.7个月,局部复发率为2.1%。阳性边缘Logistic回归分析结果:相关的因素是CerbB-2基因扩增,P值0.047,危险比为1.497,95%的置信区间为1.120-2.612。复发转移Cox回归分析结果显示:肿瘤大小是相关因素,P值0.017。危险比为2.604(95%置信区间为1.426-4.754)。局部复发的Cox回归结果显示:相关因素是术后放疗,P值0.009,危险比0.117(95%置信区间0.023-0.579)和癌栓的存在,P值0.044,危险比7.535(95%置信区间为1.052-53.987)。92.3%局部复发患者二次复发肿瘤位置与原发肿瘤同一象限,且距离原刀口3cm范围以内,76.9%患者复发肿瘤与原发肿瘤病理结果一致。乳房外形与肿瘤直径大小呈正相关,相关系数为0.660。   结论:   用活检腔边缘检测法进行保乳手术边缘评价,辅以术后放疗,可以达到较好的局部控制效果,平均随访50.7个月,局部复发率为2.1%。肿瘤直径大的患者复发转移几率更高。接受术后放疗可以降低局部复发率。有癌栓存在的患者局部复发率高。保乳术后局部复发多数是局部残留病变所导致,由多中心病灶在引起的复发较少,边缘检测阴性也不能完全避免肿瘤残留。肿瘤直径越大,术后美容效果越差。   第三部分   目的:   探讨早期触诊阴性乳腺癌用麦默通系统切除后术腔边缘状态。   方法:   2006年9月至2009年1月,对974例患者术前超声诊断为乳腺占位性病变者,用麦默通切除活检。发现恶性病变13例(1.3%),术前均触诊阴性,对患者进行进一步手术治疗并对原活检腔进行边缘病理检测。   结果:   麦默通治疗后患者8例行保乳手术(61.5%),5例行改良根治术(38.5%)。术后病理提示,麦默通术后局部肿瘤残留7例(53%)。13例患者术后超声随访至今,未见局部复发。   结论:   单纯超声引导麦默通系统并不能彻底清除局部恶性病变。
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