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目的:观察具有养阴清热、化瘀止血作用的血尿停颗粒治疗以血尿为主或伴轻度蛋白尿的紫癜性肾炎的临床疗效,并通过与雷公藤多甙片、雷公藤多甙+血尿停两个组比较,及对其中肾活检病例疗效进行分析,为临床筛选最佳治疗方案。检测血浆PAI-1、t-PA的变化,了解血尿停颗粒治疗阴虚火旺、血热妄行及瘀血阻络型紫癜肾的获效机制及改善HSPN患儿凝血纤溶平衡紊乱的机理,进一步阐明其作用机制。
方法:选取中医辨证为阴虚火旺、血热妄行及瘀血阻络型,西医诊断为轻中型紫癜肾的患儿为研究对象,按照随机对照原则,在西医常规处理的基础上,分为血尿停颗粒组、血尿停颗粒+雷公藤多甙片组、雷公藤多甙片组。观察疾病疗效及尿红细胞、尿蛋白的变化;对肾活检不同病理类型的病例疗效进行分析;随访不良反应。通过上述评价,肯定血尿停颗粒的临床疗效,并为临床筛选最佳治疗方案。对血浆PAI-1、t-PA等指标治疗前后变化的检测,阐明养阴清热、化瘀止血的血尿停颗粒治疗紫癜肾获效的机理。
结果:血尿停颗粒与雷公藤多甙片联用能明显提高疗效,减轻血尿、蛋白尿。血尿停颗粒在治疗血尿方面,疗效明显优于单纯雷公藤多甙片(P<0.05),和两药联用疗效相当(P>0.05);治疗蛋白尿时,雷公藤多甙片疗效优于血尿停颗粒(P<0.05),血尿停+雷公藤多甙组疗效优于血尿停组(P<0.05),雷公藤多甙组和血尿停+雷公藤多甙组疗效无差异;通过对肾活检病例的疗效分析,发现以血尿停颗粒为主治疗且明显有效的患儿中,其病理类型以轻度系膜增生为主,免疫荧光以单纯IgA沉积为主,与雷公藤多甙联合能提高疗效,对系膜增生伴有球性硬化、节段性硬化、细胞纤维新月体、肾小管灶状萎缩、肾间质淋巴细胞、单核细胞浸润,免疫荧光见IgA沉积或伴IgG、IgM等多种免疫复合物沉积等病理类型较重的HSPN同样有效。通过随访发现,血尿停颗粒未见明显副作用,雷公藤多甙片组对消化系统、血液系统及生殖系统有影响,与血尿停颗粒联用后副作用减少。实验室指标检测显示:紫癜肾患儿血t-PA水平明显低于正常对照组,而PAI-1水平则显著高于正常对照组,给予血尿停颗粒治疗后,患儿血t-PA水平较治疗前升高,PAI-1水平较治疗前显著降低(P<0.05),明显改善凝血纤溶系统平衡紊乱的趋势。
结论:养阴清热、化瘀止血的血尿停颗粒能明显改善阴虚火旺、血热妄行及瘀血阻络型紫癜肾患儿的血尿,且未见明显副作用;治疗蛋白尿时,与雷公藤多甙联合能提高疗效,并能减少副作用的发生。通过对肾活检不同病理类型的病例疗效进行分析,肯定血尿停颗粒对多种肾脏病理类型均有效。血尿停颗粒对患儿血浆PAI-1、t-PA的影响,提示其作用机制与改善凝血纤溶紊乱的状态有关。