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目的:通过单盲随机分组的方法观察并对比南京中医药大学附属医院院内制剂易层贴敷结合制动疗法治疗肱骨外上髁炎与单纯制动疗法治疗肱骨外上髁炎的临床疗效。方法:将2012年6月至2013年2月南京中医药大学附属医院就诊的患者共观察50例,采用单盲随机分组设计的方法,随机分为治疗组(25例)和对照组(25例)。通过统计学分析,得出治疗前两组患者的性别、年龄及治疗前伸肌腱牵拉试验(Mills征)的VAS评分均未见明显差异,比较两组治疗3个疗程共21天的疗效,并对治疗后伸肌腱牵拉试验(Mills征)的VAS评分进行评分,通过统计学方法分析两组间治疗3天、7天、14天、21天的差异。结果:治疗3天:治疗组有效11人,无效14人,总有效率44%,对照组有效4人,无效21人,总有效率16%,经x2检验,x2=4.667,P=0.031,P<0.05,两组间差异有显著性意义,治疗组疗效明显优于对照组;治疗7天:治疗组有效15人,无效10人,总有效率60%,对照组有效8人,无效17人,总有效率32%,经x2检验,x2=3.945,P=0.047,P<0.05,两组间差异有显著性意义,治疗组疗效明显优于对照组;治疗14天:治疗组有效18人,无效7人,总有效率72%,对照组有效14人,无效11人,总有效率56%,经x2检验,x2=1.389,P=0.239,P>0.05,两组间差异无显著性意义,治疗组疗效虽优于对照组,但与其相当;治疗21天:治疗组有效20人,无效5人,总有效率80%,对照组有效19人,无效6人,总有效率76%,经x2检验,x2=0.117,P=0.733,P>0.05,两组间差异无显著性意义,治疗21天后,对照组疗效与治疗组相当。结论:南京中医药大学附属医院院内制剂易层贴敷治疗肱骨外上髁炎的疗效确切,在治疗3天、7天的效果显著;同时单纯的制动治疗肱骨外上髁炎在2到3周也可以起到一定的疗效。