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目的:评价观察消渴安胶囊治疗2型糖尿病胫前色素斑气阴两虚瘀血阻络型的临床疗效。方法:选取符合本临床观察标准的2型糖尿病胫前色素斑患者60例,按查找随机数字表的方法将符合选取标准的病例分为两组,每组30例。治疗组:基础治疗(口服降糖药或注射胰岛素)+消渴安胶囊,对照组:基础治疗。疗程:3个疗程(4周1疗程)。以中医证候积分、血脂(TC、LDL)、血流变(全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度)及患者症状体征变化观察其疗效。结果:1、治疗前治疗组与对照组患者血脂TC、LDL的值相对比,无统计学意义(P>0.05);治疗后两组的血脂TC、LDL和治疗前比较无统计学意义(P>0.05),治疗后两组血脂TC、LDL比较无统计学意义(P>0.05)。2、血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度治疗组治疗后与治疗前相比,P<0.05,差异有统计学意义;血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度治疗组治疗后与对照组治疗后相比,P<0.05,差异有统计学意义;血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度对照组治疗后与对照组治疗前相比,P>0.05,差异无统计学意义。3、对治疗前两组的中医证候积分来进行比较,结果是差异无统计学意义(P>0.05);对治疗后两组的中医证候积分和治疗前的中医证候积分来进行比较则有统计学意义(P<0.05);且治疗后治疗组的中医证候积分下降比率较对照组的下降比率幅度大,与治疗后对照组中医证候积分的比较结果有统计学意义(P<0.05)。4、通过治疗与观察,治疗组的总有效率是86.7%,对照组的总有效率是20.0%,两组相比较的结果为差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:消渴安胶囊能使2型糖尿病胫前色素斑气阴两虚瘀血阻络型患者的胫前色素斑等临床症状改善。