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本课题以归芍六君子汤联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化,从生物化学、病毒学、肝硬化等多项指标及中医症状体征积分入手,对归芍六君子汤联合阿德福韦酯治疗乙型肝炎肝硬化进行疗效观察,探讨中医药联合抗病毒药物时产生的作用,为乙型肝炎肝硬化的治疗提供有效治疗手段,为中西医结合抗病毒提供新的思路。于江苏省中医院2009年9月--2011年3月的门诊及住院病人中选择40例乙型肝炎肝硬化患者,随机分成二组,即阿德福韦酯组(对照组)例和归芍六君子汤联合阿德福韦酯组(治疗组)各20例,治疗时间为12个月。分别观察治疗前后患者肝硬化患者的3项临床指标(腹水、神经精神症状和营养状态)及2项肝功能指标测定(血清胆红素和清蛋白),凝血酶原时间延长程度。按肝功能损害程度的不同分为A、B、C三级,分别在治疗阶段的第0,1,6,12个月各检测1次。按自身对照及组间综合评分差异判定疗效。两组各症状治疗0、1个月和3、6、12个月后中医症状体征积分比较,治疗组优于对照组,组间对照有统计学意义(p<0.01)。两组AST、ALT、A、GGT、TB治疗后3、6、12个月较治疗0个月时改善明显(p<0.01)。两组AST、ALT、A、GGT、TB治疗后3、6、12个月较治疗0个月时组间对照结果具有统计学意义(p<0.05),说明治疗组与对照组均可有效改善肝功能状况,但是治疗组对比对照组仍具统计学意义。PT在0、6、12个月经统计学处理,组内及治疗后组间对比均无统计学意义(p>0.05)。两组患者的Child改良肝功能分级积分、新肝功能分级积分经统计学处理分别为：前者各症状治疗0、6个月和12个月有显著差异(p<0.01)；后者各症状治疗0个月和6、12个月有显著差异(p<0.01)；两者治疗后两组间比较均具有统计学意义(p<0.01)。HBV-DNA在0、6、12个月经统计学处理,治疗0个月和6、12个月相差明显,具有显著统计学意义(p<0.01)；但治疗后组间对比无统计学意义(p>0.05)。两组治疗0个月和12个月血常规、肾功能各项指标经统计学处理,血小板较治疗前明显升高(p<0.01),其它指标治疗前后比较,均无显著性差异(p>0.05)。两组肾功能治疗12个月后比较,均无显著性差异(p>0.05)。肾功能两组之间各异常病例数比较,经卡方检验,两组间各指标比较,均无统计学差异(p>0.05)。在治疗过程中,归芍六君子汤联合阿德福韦酯可发挥中医药优势,有效改善患者不适症状。联合归芍六君子汤治疗,可提高阿德福韦酯对乙肝病毒的应答率(包括病毒学应答、血清学应答、生物化学应答),此在抗病毒治疗效果及预后具有重要意义。通过临床观察,发现归芍六君子汤联合阿德福韦酯可改善肝功能及组织学改变,延缓向失代偿期肝硬化的进展,降低肝细胞癌的发生率,乙型肝炎肝硬化失代偿期可以持续抑制HBV,改善肝功能,延缓疾病进展,减低合并症的发生,提高生存率,同时减少肝癌的发生。可以改善肝硬化患者的综合肝功能分级积分,此在抗病毒、肝硬化的治疗及预后方面具有重要意义。通过临床观察,治疗组在多方面优于对照组。