【摘 要】
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目的:比较单用富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得）与加用中药复方益肝化纤汤治疗慢乙肝肝纤维化的作用差别,明确益肝化纤汤的疗效及其安全性。方法:采用非随机分组的开放性临床试验研究的方法,选取60例肝郁脾虚、痰瘀阻络证型的慢乙肝肝纤维化患者,分为试验组（n=30）和对照组（n=30）。对照组每日服用25mg富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得）,试验组在此基础上加用中药益肝化纤汤,水煎服,每日一剂,两组均治疗24周
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目的:比较单用富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得）与加用中药复方益肝化纤汤治疗慢乙肝肝纤维化的作用差别,明确益肝化纤汤的疗效及其安全性。方法:采用非随机分组的开放性临床试验研究的方法,选取60例肝郁脾虚、痰瘀阻络证型的慢乙肝肝纤维化患者,分为试验组（n=30）和对照组（n=30）。对照组每日服用25mg富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得）,试验组在此基础上加用中药益肝化纤汤,水煎服,每日一剂,两组均治疗24周。治疗结束后,记录并分析比较两组之间和两组治疗前后的疗效指标:中医证候积分、腹部彩超、Fibro Touch、肝功能、肝纤维化四项等以及安全性指标:心电图、肾功能、凝血四项、血常规等的变化情况。结果:中药复方益肝化纤汤联合富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得）治疗慢乙肝肝纤维化患者,在改善中医证候积分、腹部彩色多普勒超声积分、肝脏硬度测量值（LSM值）等方面明显优于单纯使用富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得）,数据分析表明结果具有显著性差异（P＜0.05）,且两者安全性并无明显差异。结论:中药复方益肝化纤汤联合富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得）治疗肝郁脾虚、痰瘀阻络证型慢乙肝肝纤维化患者效果优于单用富马酸丙酚替诺福韦片（韦立得）治疗,在改善患者的中医证候积分、腹部彩超、Fibro Touch、肝纤维化四项等方面,具有良好的临床效果,且未见明显不良反应。
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